评价二至天癸方改善高龄预期卵巢低反应IVF-ET结局的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂

发布时间: 2022-10-17

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新技术

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

二至天癸方原名二至调经方，源于国医大师夏桂成教授，根据女性月经周期理论，经后期以阴长为主化裁而成，后经夏桂成教授弟子、全国名中医、岐黄学者连方教授近四十年临证经验，结合女性月经气血阴阳消长转化的特点，不断凝练总结而成的经验方，为山东省中医院院内自制剂（配制批号：150921）

成果亮点

使用定坤丹达到了类似的效果，该方包含了四物汤、四君子汤、柴胡疏肝散等中药组成，同时加入鹿茸、鹿角霜等温补肾阳，其研究发现，定坤丹能显著提高高龄POR患者在IVF中的获卵数、可移植胚胎数以及累计妊娠率。二至天癸方治疗后子宫内膜容受性增强，其机制可能与DNMT1蛋白表达水平升高，CTmRNA在子宫内膜中的表达增强，T淋巴细胞（CD4、CD8）在子宫内膜中的表达降低，Galectin-3在子宫内膜中的表达升高相关。H19作为调节月经周期着床窗口期的关键基因，其印记缺失会进一步影响子宫内膜细胞免疫原性、子宫内膜对胚胎的接受性等。在一项随机对照研究中显示二至天癸方可降低胚胎着床期子宫内膜H19双等位基因表达率，进而提高胚胎着床率

团队介绍

孙振高男 *** 副院长/主任医师中医妇科学生殖医学山东中医药大学附属医院宋景艳男 *** 无/讲师中医妇科学生殖医学山东中医药大学张祎女 *** 无中医妇科学中医妇科学山东中医药大学苑丽华女 *** 无/讲师中西医结合临床中医妇科学山东中医药大学王浩男 *** 无/住院医师影像医学与核医学生殖超声山东中医药大学附属医院于艺女 *** 无/主治医师中医妇科学中医妇科学山东中医药大学附属医院张兴兴女 *** 无/主治医师中医妇科学生殖医学枣庄市妇幼保健院蒋帅男 *** 无/住院医师中医妇科学生殖医学烟台山医院刘海萍女 *** 无/副主任医师中医妇科学生殖医学中国人民解放军联勤保障部队第960医院等

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”中医药产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间：2022-11-01

马明

北京大学药学院

研究员

综合评价

此外还有研究表明，二至天癸方能改善取卵前卵泡的血供，并能降低扳机日子宫内膜螺旋动脉的PI和RI，增加子宫内膜VEGF的表达，从而改善卵母细胞的质量及提高子宫内膜容受性。在动物实验中，二至天癸方还可增加整合素β3在小鼠子宫内膜腔上皮及腺上皮的表达水平，使其窗口期的子宫内膜容受性提高。Ca2+在卵母细胞的激活与受精、细胞的增殖与有丝分裂、递质的合成与分泌等重要生物过程中发挥作用。专家组一致认定成果内容清晰，可用于市场推广

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