本研究以《黄帝内经》“脾病,脉道不利”理论为指导,以中医“治未病”理念为启示,通过开展高水平确证性研究(实效性临床随机对照试验(PRCT))证实“益脉颗粒”干预“他汀治疗不达标的ASCVD患者”的临床疗效与安全性,解决ASCVD患者胆固醇水平达标难,肝肾功能损害大的重大难题,实现ASCVD的有效防治,减轻国民疾病负担,为医院制剂“益脉颗粒”进一步转化为中药新药提供高水平循证证据,为临床决策制定提供证据基础,为中医“从脾论治”冠心病提供科学依据,促进中医学术水平进步。
研究采用的益脉颗粒,以《黄帝内经》“脾病,脉道不利”理论为指导,以脾虚为始动环节,因虚生痰,痰瘀互结,阻塞血脉为中医基本病机,创新性地“从脾论治”动脉粥样硬化性心脑血管疾病,以“健脾益气、祛痰化瘀”立法组方,经过前期药理、毒理、药效实验,并通过前期临床研究验证,成功申报医院制剂,为防治ASCVD新药研发提供新品种。
孔德昭 女 1987/11/02 循证医学研究中心主任,副主任医师 中西医结合循证医学 中西医结合循证医学研究、中西医结合心脑血管疾病防治研究 辽宁中医药大学附属医院
杨关林 男 *** 中西医结合学科带头人/教授 中西医结合心血管 中西医结合心血管疾病防治 辽宁中医药大学
张哲 女 1976/05 中医脏象理论及应用教育部重点实验室副主任/主任医师 中西医结合心血管 中西医结合心血管疾病防治 辽宁中医药大学附属医院
闵冬雨
男
1979/11
中医药试验中心主任/主任药师 药理学 心脑血管疾病的中药防治
辽宁中医药大学附属医院
姜钧文 男 1973/10 心内(血脉病)科主任/主任医师 中西医结合心血管 中西医结合心血管疾病防治 辽宁中医药大学附属医院
等
评价单位:“科创中国”中医药产业科技服务团 (中华中医药学会)
评价时间:2022-11-01
综合评价
围绕中医药胆固醇控制疗效显著、成本低廉、不良反应低的优势,梳理项目相关人用经验资料并进行总结,进一步开展实效性临床随机对照试验研究,充分针对他汀加量、联合非他汀药物治疗后胆固醇水平达标难、肝肾功能损害大这一ASCVD的防治新难题,开展高水平确证性研究验证医院制剂“益脉颗粒”控制ASCVD患者的胆固醇水平的临床有效性和安全性。对于患者是个巨大的福音,专辑中一致推荐本成果优势巨大,可推广应用
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