科创中国
芪黄益肾颗粒治疗糖尿病肾脏疾病的临床疗效循证评价
发布时间: 2022-10-17
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
中医药在治疗DKD方面已取得良好的进展，不仅可以提高DKD的疗效，还可以从根本上解决和缓解患者的临床症状。与单纯西药相比，中西医结合治疗具有更好的肾脏保护作用，能够延缓蛋白尿、肾功能的进展，减少透析、死亡等终点事件的发生，改善预后
成果亮点
前期临床研究结果显示，芪黄益肾颗粒能降低蛋白尿，保护肾功能，降低血糖、血压、血脂，改善临床症状[13]。体内外研究发现，该方能够抑制高糖诱导的肾小球系膜细胞增殖和ERK通路磷酸化，下调足细胞PI3K/AKT/mTOR，上调LKB1/AMPK/Srit1[14]，激活足细胞MALAT1/mTOR信号通路，增加自噬，减少足细胞骨架重排，减少细胞凋亡[15]。本项目以DKD患者为研究对象，采用随机、双盲、安慰剂对照的加载试验设计，以24h尿蛋白定量主要观察指标，ACR、肾功能评价指标、糖脂代谢评价指标为次要观察指标，系统评价芪黄益肾颗粒降低尿蛋白、延缓肾功能进展、改善临床症状的疗效，为中药干预DKD提供高质量的循证医学证据。
团队介绍
刘世巍 女 1977年11月25日 主任医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
韩玉 女 1978年12月 医院管理处副处长/主治医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院
张宁 女 1963年09月 科主任/主任医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
董永丽 女 1987年08月 副主任医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
孟祥飞 男 1989年10月 主治医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
闫璞 女 1991年04月 住院医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
王佳喆 男 1997年10月 硕士在读 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
关林峰 男 1997年11月 硕士在读 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
韩佳童 女 1999年9月 硕士在读 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”中医药产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间：2022-11-01
张维库
中日友好医院
研究员
综合评价
本研究拟在前期研究基础上，以DKD患者为研究对象，通过严格设计的随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性临床试验，观察中药芪黄益肾颗粒干预后患者尿蛋白、肾功能相关指标的变化，系统评价芪黄益肾颗粒改善DKD的临床疗效。同时，为芪黄益肾颗粒的临床推广奠定基础。，专家组一致推荐本成果优势巨大，可推广应用
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