温阳活血利水贴治疗慢性心衰的临床研究

心衰归属于中医“水肿”“喘证”“痰饮”等范畴，多因心病久延或久病及心，出现心之气血阴阳亏损，脏腑功能失调所导致的水肿、喘憋、呼吸困难等一系列症状。本病属于本虚标实之证，近代医家多用“虚”“瘀”“水”概括其基本病机[6]。肾阳为一身阳气之根本，肾阳亏虚则无力温化水湿气，致水饮内停，溢于肌肤，出现肢体浮肿；心阳失去肾阳之温煦，无力推动血运，则胸闷喘憋；肾虚不纳气，则喘促不能平卧。我院心血管中心对纳入临床路径的100例HFrEF患者的中医证候要素进行了回顾性分析，显示阳虚血瘀水停为HFrEF的核心病机，与既往多项研究结果一致，因此，温阳、活血、利水为HFrEF的基本治疗原则。

（1）阳虚血瘀水停是射血分数降低心衰的主要病因病机，以附子、商路、川芎、葶苈子、冰片为主要成分的心衰贴具有温阳活血利水的功效，温阳活血利水是否可以提高射血分数降低心衰患者的临床疗效以改善远期预后，是本课题需要解决的关键问题。（2）通过单中心、双盲、安慰剂、随机对照的临床研究，评价心衰贴干预射血分数降低心衰的临床疗效，为温阳活血利水穴位贴敷改善射血分数降低心衰的临床疗效提供高质量循证证据。

白瑞娜女 1987-02 副主任医师中西医结合心血管病中国中医科学院西苑医院王欣男 1979-01 副主任医师中西医结合心血管病中国中医科学院西苑医院孙敬辉男 1990-11 主治医师中西医结合心血管病中国中医科学院西苑医院范晓迪女 1985-10 副研究员中西医结合基础中国中医科学院西苑医院孙敏女 1980-04 主治医师西医学超声中国中医科学院西苑医院韩卓君女 1997-06 研究生中西医结合心血管病中国中医科学院西苑医院陈鑫女 1995-12 研究生中西医结合心血管病中国中医科学院西苑医院蔡雅杰女 1998-03 研究生中西医结合心血管病中国中医科学院西苑医院

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评价单位：“科创中国”中医药产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间：2022-11-01

马明

北京大学药学院

研究员

综合评价

疗效指标同时进行符合方案集（PP分析）和全分析集（FAS分析）。主要结果和次要结果采用多水平重复测量线性混合效应模型进行分析。对于治疗前难以控制或未加控制的混杂因素，如治疗前组间不均衡，则作为协变量用协方差分析（ANCOVA）的最小二乘均数（LSMEAN）及其95%可信限或Logistics回归来确定组间疗效差异性，消除这些因素对疗效的影响。采用Kaplan-Meier方法估计首次发生不良事件的时间，并通过对数秩检验确定两组之间的差异。。专家组一致推荐本成果优势巨大，可推广应用

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