科创中国
肺动脉高压靶向药物安全电子登记平台的构 建与应用研究
发布时间: 2022-10-13
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
基于肺动脉高压患者的监测随访系统，获得国人(儿童和成人)，使用肺动脉高压靶向药物的安全性数据，据此制定相应对策，达到临床合理用药，降低不良反应的发生。
1.主要目标:
1) 构建肺动脉高压靶向药物安全电子登记平台;
2) 应用平台，了解我国成人/儿童肺动脉高压患者服用靶向药物的不良反应
情况及不良反应的危险因素。
2.次要目标:
1)了解靶向药物的应用情况;
2) 国内外PAH靶向药物不良反应的差异;3)成人/儿童肺动脉高压患者的长期生存率;4) 比较不同治疗策略下患者生存率的差别;
5)动态观察我国肺动脉高压患者生存率随着时间推移的变迁。
成果亮点
1.收集国内外现有的有关药品安全性评价的大数据治理过程中的医疗术语、数据标准、质量控制、数据验证等信息,组织肿瘤大数据领域专家进行访谈，征询有关医疗术语、数据标准、质量控制、数据验证等方面的专家建议，并进行总结。
2.完成一种常见癌症(如肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌等)的电子诊疗数据，包括但不限于HIS、EMR、LIS、PACS等数据的提取与入库，然后统一数据结构，即将杂乱多样的原始数据结构统一成标准模型中的数据结构，并通过自然语言处理技术对数据进行处理，将不同医院、不同电子病历厂商和不同类型的非结构化病历数据进行信息抽取、转换并整合，变成可用于查询、统计及分析的结构化病历数据，如危险因素、疾病特征、肿瘤分期、药物、手术等。在此过程中，提炼和总结癌症电子诊疗数据抽取和质控的相关标准。
3.通过定性访谈获得专家对用于药品安全性研究的电子诊疗数据评估标准的建议，形成初步的电子诊疗数据评估方案和标准，从数据完整性、准确性有效性、一致性等角度，对提取的源数据进行数据质量初步评估，并在结构化处理后对数据质量再次评估，并形成评估报告。
团队介绍
1 华潞 320404197210100020 博士 正高级 中国医学科学院阜外医院 课题设计
2 吴艳 370102198002220823 博士 副高级 中国医学科学院阜外医院 质量控制
3 高鑫 210103197301025734 博士 副高级 中国医学科学院阜外医院 质量控制
4 郭婷婷 372526198405040047 硕士 中级 中国医学科学院阜外医院 数据收集
5 贾镭 620102198212271129 博士 副高级 中国医学科学院阜外医院 数据收集
6 严欣欣 440681198503221024 硕士 中级 中国医学科学院阜外医院 数据收集
7 彭富华 35082119870323333X 硕士 初级 中国医学科学院阜外医院 数据收集
8 谭江山 422823199410031133 学士 研究生 中国医学科学院阜外医院 统计分析
9 胡崧 612525199609100150 学士 研究生 中国医学科学院阜外医院 论文书写
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”生命科学与健康产业科技服务团 (中国毒理学会) 评价时间：2022-10-27
申秀萍
天津药物研究院新药评价有限公司
副总经理
综合评价
专家组认真审核了相关材料，听取了课题组的汇报，质询了有关项目情况，经认真讨论，形成验收意见如下: 一、项目组提供的资料齐全、规范，符合验收要求。 二、本研究模型训练完成后，为保证模型对语料具备较好的泛化能力，应从错误率、精度、准确率、精确度、召回率等方面进行评估。 三、项目完成了合同中规定的考核指标。 四、项目经费使用合理，符合相关要求。 验收专家组认为，该项目立题正确，设计科学，创新性强，资料可靠，结论可信；研究成果具有明显的原始和应用创新性及临床应用价值
查看更多>
下载app