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基于文献调研与全球各国药监机构网站，重点梳理中药安全信息沟通相关现状，根据回顾性调研结果，中期将重点推进中药安全信息沟通的框架构建及专案咨询与论证，创新中医药特色信息沟通体系。形成中药安全信息的有效沟通相指南草案。通过1.文献调研挖掘中药安全信息沟通现状2.网站梳理整合中药安全信息沟通内容3.专家咨询形成中药安全信息有效沟通指南三部分研究，形成中药安全信息的有效沟通相关指南，构建具有传统中医药特色的药品风险沟通体系，助力我国药物警戒体系的多元化、全方位发展。

第一部分文献调研挖掘中药安全信息沟通现状 (1)文献检索①国内外文献数据库:以“中药草药“风险沟通”等为关键词，系公检索国内外公开可获取的文献数据，如PubMed、Embase、Web ofScience、中知网、万方数据库等构建中药/草药安全信息沟通文献库。 ②已发布的国内外药品安全规范/指南，如:《FDA与公众药品安全信息交流指南》(Drug Safety Information -FDA's Communication to the Public),《质量区管理(ICHQ9)》文件，2012年欧盟发布的《药物警戒管理规范》(GOn Pharmacovigilance Practices,GVP)等 (2)文献筛选 根据不同的研究类型制定纳入与排除标准，排除明显不相关，即非中药、重复发表、无法下载或获取的研究、系统评价/Meta分析/不良反应的二次研究或文献复习、系统评价的注册方案、及循证医学相关方法学等方面的文献。 对数据库检索获得全部相关的文献题录，由两名研究者进行初筛，剔除明显不相关的文献;再通过全文阅读进行复筛，排除不符合上述纳入标准的文献。

1 张冰 110102195908202400 博士 教授 北京中医药大学 主持实施 2 林志健 350802198305145511 博士 副教授 北京中医药大学 指导回顾性调研 3 张晓朦 120105198903203927 博士 讲师 北京中医药大学 专家调研实施 4 王雨 321281199106040189 博士 博士后 北京中医药大学 指导研究分析 5 张丹 620502199306250122 硕士 博士生 北京中医药大学 回顾性调研，体系构建 6 萨日娜 152825198704040927 硕士 博士生 北京中医药大学 回顾性调研，体系构建 7 吕锦涛 330226199707303673 学士 博士生 北京中医药大学 体系构建，指南框架优化 8 吴昊 411528199609220014 硕士 博士生 北京中医药大学 体系构建，指南框架优化 9 章之琪 432501199905040020 学士 硕士生 北京中医药大学 文献数据收集与分析 10 马冰冰 370283199808294520 学士 硕士生 北京中医药大学 网站数据收集与分析

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