科创中国

新材料技术

1.创伤修复：以高科技产品、效果显著唯一性为切入点，借助大型医疗集团渠道，目前已和国药控股本部、国药控股进出口公司、国药控股广东公司、中国通用技术集团环球医疗、广药集团、复星医药集团、等30家大型医疗机构达成合作意向、部分单位已实质性合作，预计2023年可覆盖1000家的三级甲等医院，医学整形机构1000家。 2.牙膏材料：幸福益生公司已将再生硅RegeSi®进入国家药监局目录，并以我公司为发起单位，建立了行业标准。经北京大学口腔医学院、武汉大学口腔医院、中国康复中心、中国医科大学航空总医院等临床报告验证，主要作用是，预防蛀牙、牙釉质修复、牙龈出血、口腔溃疡等临床功效，添比例为5-15%，是核心功能性材料，目前已试用该材料的公司有桂林啄木鸟医医疗、江苏隆力奇集团、云南白药等10多家大中型企业已开始批量采购。并得到中华口腔医学会、中国口腔清洁工业协会的全力支持，在广东设有口腔材料销售办事处。 2020年10月份，获得牙釉质修复、治疗口腔溃疡和牙龈出血的二类医疗器械注册证，对牙釉质的修复率达97.2%，其他产品仅在70%，目前已进入300多家牙科诊所和医院。

" 核心技术：项目材料及产品具有市场唯一性。经权威机构检测，RegeSi材料硅键调控，纳米级粒度可控，pH值稳定可控，在稳定性、安全性、可降解性等方面，全面超越国外同类产品，达到国际领先水平，具备市场唯一性。 幸福益生公司自主研发的再生硅RegeSi®再生医学材料，在技术来源上属于具有全球独家知识产权的理论与技术工艺上的原创发明，处于全球领先水平，再生硅RegeSi®材料被列入国家药监局新材料目录，由于材料的主要三大功效是：再生修复、疑难创面修复、骨再生，因此该材料可在创伤修复、慢性创面、妇科防黏连、人工骨、神经修复、体内黏膜、生物负载支架（软骨修复、靶向载药支架）、医美等10多个高端医学领域广泛应用，形成产业集群，目前全球量产该类再生医学材料的企业仅幸福益生公司和英国葛兰素史克（GSK），但是从工艺技术、理化指标、临床功效等方面，再生硅RegeSi®材料远超于英国葛兰素史克（GSK）的生物活性玻璃（GSK的生物活性玻璃和舒适达，年销售额600亿元）。

"北京幸福益生高新技术有限公司（下简称“公司”）成立于2013年10月11日，注册资金5053.5678万元，所属业务领域为药物与生物医学工程，是一家集研发、生产、销售于一体的高科技企业。公司是国家十三五重点征集企业、国家级高新技术企业、国家工信部知识产权试点企业、北京市专精特新企业、北京市知识产权示范单位等。 公司设有再生医学院士专家工作站、博士后工作站。 2019年12月，公司获得国家知识产权局出版社750万元战略投资，并在财政部获得备案。2021年8月获得中知厚德知识产权投资管理（天津）有限公司融资500万元。 公司于2019年自主研发出来的RegeSi再生硅材料，是目前世界上唯一一种能够同时修复和键合软组织与骨组织的生物活性材料。公司建有RegeSi再生硅材料及产品生产基地，目前已转化3项Ⅲ类创新医疗器械、5项Ⅱ类创新医疗器械（已获得2项Ⅱ类创新医疗器械注册证），已生产出7个医疗器械产品（Ⅰ类5个、Ⅱ类2个）和18个日化产品，其中的“创伤修复无菌伤口敷料医疗器械”获得国家卫生健康技术推广应用信息中心新产品、新技术创伤修复推广项目、

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