抗心衰中药新药“健心颗粒”的研发与应用

中医对于诊治心衰积累了丰富的经验。市场现有主流治疗心力衰竭的中成药处方（如芪苈强心胶囊）多含有附子，其有效成分"乌头碱”，能兴奋心脏和血管的肾上腺素能β-受体，还可能激动α受体作用, 亦可能释放儿茶酚胺。而持续过度的交感神经兴奋会对心肌产生直接的毒性作用，可引起心律失常，并在心力衰竭恶性循环中可能起着重要作用。"健心颗粒”的组方独特，不用附子，长期应用安全有效，非常适合于心衰患者的病理生理特征。各有效成份搭配合理，口服方便，安全性高。

全面完成全新的制剂处方工艺研究:首次完成醇提部分工艺条件筛选及干燥工艺考察；首次采用黄芪甲苷完成水提部分工艺条件筛选。首次制定了"健心颗粒”的质量标准，建立了"健心颗粒”的薄层鉴别方法和含量测定方法，完成了黄芪、红参、丹参、蒲黄的薄层鉴别和以丹酚酸B为含量测定指标的测量波长，色谱条件、最优提取方法和线性条件的考察。首次完成放大三批的生产试验，为工业化生产提供了生产工艺参数。药效学实验首次发现：健心颗粒对腹总动脉狭窄术建模的心衰大鼠，连续8周给药可增加尿量和饮水量，改善血液动力学抗心衰中药研究。

赵红佳,主任医师,教授,博士生导师,美国托马斯杰斐逊大学博士后。拥有良好的中西结合临床诊疗学术背景,擅长临床常见病及多发病的诊治。欧阳秋芳，博士，副主任医师，中共党员。福建省超声医学工程学会理事，福建海峡医药卫生交流协会超声医学分会常务理事，《中华高血压杂志》编委委员，美国血管超声注册医师 (RPVI-China) 会员，《AUDT》杂志青年编委委员。

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评价单位：- (-) 评价时间：2022-10-31

王月莹

台州市药学会

副教授

综合评价

各有效成份搭配合理，口服方便，安全性高，配合西药使用，能有效的降低西药的使用量和副作用、极大的提高疗效，受到临床医生和患者的广泛欢迎。与西药相比健心颗粒具有毒副作用小、疗效好且持久的优势，病人依从性好，效程长、效果好。"健心颗粒”的组方独特，不用附子，长期应用安全有效，非常适合于心衰患者的病理生理特征。是一个具有良好前景的抗慢性心衰药。

评价单位：“科创中国”医药产业链产业科技服务团 (中国药理学会) 评价时间：2022-10-25

余细勇

广州医科大学药学院

院长

综合评价

各有效成份搭配合理，口服方便，安全性高，配合西药使用，能有效的降低西药的使用量和副作用、极大的提高疗效，受到临床医生和患者的广泛欢迎。与西药相比健心颗粒具有毒副作用小、疗效好且持久的优势，病人依从性好，效程长、效果好。"健心颗粒”的组方独特，不用附子，长期应用安全有效，非常适合于心衰患者的病理生理特征。是一个具有良好前景的抗慢性心衰药。

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