科创中国
Bio-Better抗体药研发
发布时间: 2022-09-22
基本信息
合作方式：
技术许可
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
目前，抗体药市场巨大，2021年全球抗体药销售额超过2010亿美元，近8年平均增长率在10%以上。但是，抗体药存在Fc功能诱导毒副作用等问题，如伊匹抗体药有严重的免疫相关毒性，CD47抗体药导致病人溶血甚至贫血。越来越多的抗体药不想要Fc功能，但是现有去Fc功能方法存在不足，如未完全去除ADCC, 保留了ADCP，免疫相关毒性大、影响疗效，不稳定，易产生抗药性等。北京天成新脉生物技术有限公司专注于抗体药改良创新，拥有的去Fc功能专利技术完全去除了包括ADCC和ADCP等关键Fc效应功能，有效解决了抗体药免疫相关副反应导致的安全性问题，成功应用于PD-L1、PD-1、CTLA-4等多个靶点的重磅抗体药改良中，更有效、更安全、更可及。
成果亮点
该项目拥有的去Fc功能专利技术完全去除了包括ADCC和ADCP等关键Fc效应功能，有效解决了抗体药免疫相关副反应导致的安全性问题，对应产品市场达1087亿美元。
目前多个品种处于临床前研究阶段，能够在一至两年内实现中美双报。
Bio-better的申报成功率和成功注册的几率极高。 这意味着开发Bio-better的商业风险将大大降低，制造商的投资回报率（ROI）显著提高。
可以延续并参考原研药的机理、适应症、安全性和药效，但获得专利保护和销售新分子实体（NME）的核心优势。
以1/10低成本的投入研发出有效、安全并且不失效的二代重磅抗体药(bio-better)。
团队介绍
北京天成新脉生物技术有限公司CEO、创始人孙乐是北京市委组织部新冠科技抗疫人才、单克隆抗体研制世界记录保持者，清华大学博士、美国奥瑞岗州立大学博士后，北京师范大学兼职教授，中国生物技术创新服务联盟（ABO）执委；师从美国科学院院士、单克隆抗体药发明者之一***教授和清华大学生命科学与医学研究院前院长赵南明教授；曾在Merck历任生产经理和科研总监；2000年在美国25万美元启动资金创办A&G药业，不到18个月就与阿斯利康签订了共同开发治疗乳腺癌等疾病的抗体新药合同，获得资金230万美元，实现市值1200万美元。
专家点评
“科创中国”技术路演生物医药专场 | 2022-09-26
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朱希铎
中关村天合科技成果转化促进中心—主任