环氧乙烷是一种重要的化工原料,在洗涤、制药、印染等行业被广泛应用。同时,环氧乙烷也是一种冷灭菌剂,常用于医疗器械的常温灭菌。在环氧乙烷的使用过程中,不可避免的会产生环氧乙烷废气或废水。我国标准文件GBZ 2-2002、GBZ 2.1-2019中规定了职业工作场所空气中环氧乙烷的浓度阈值,而现阶段国内外尚未发布关于环氧乙烷在地表水环境中对水生物的安全阈值的标准。
为科学制订地表水环境中环氧乙烷的水生态安全阈值标准,为保护环氧乙烷对水生态系统营养级结构的生物完整性及保护水生物种安全提供技术依据。
编制了《环氧乙烷地表水环境生物安全阈值技术导则》文件,并推导了环氧乙烷在我国地表淡水环境中的生物安全阈值。
1.物质性质数据表
2.致癌潜在性评估报告;
3.亚急性(28天)吸入毒性试验;
4.细菌回复突变试验报告;
5.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
6.微核试验测试报告;
7.大鼠90天吸入试验报告;
8.两代生殖毒性试验报告;
9.大鼠产前发育吸入毒性试验报告;
10.致畸性毒性试验报告;
11.基因突变试验报告;
12.心脏致敏试验报告;
13.亚急性(14天)吸入毒性实验报告;
14.毒代动力学报告;
15.PBPKCDC(模型预测数据);
16.biotransformation(生物转化率报告);
17.CSR报告;
18.使用工艺以及国外环境监测数据;
本成果的技术指南由中国日用化学工业研究院、表面活性剂国家工程研究中心 共同承担完成,团队囊括了本成果领域内的顶尖专家。
评价单位:“科创中国”生命科学与健康产业科技服务团 (中国毒理学会)
评价时间:2022-10-13
综合评价
专家组认真审核了相关材料,听取了课题组的汇报,质询了有关项目情况,经认真讨论,形成验收意见如下: 一、项目组提供的资料齐全、规范,符合验收要求。 二、该项目对《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《国务院关于深化标准化工作改革方案》和《团体标准管理规定》等有关规定开展了深入的研究,提出了环氧乙烷地表水环境生物安全阈值标准国际化的发展规划、措施与建议;围绕洗涤、制药、印染等行业开展了国内外标准体系、标准比对研究,提出了该项目团体标准体系的措施建议;对企业标准国际化水平提升、完善企业对外开放工作机制具有借鉴意义。 三、项目完成了合同中规定的考核指标。 四、项目经费使用合理,符合相关要求。 验收专家组认为,该项目立题正确,设计科学,创新性强,资料可靠,结论可信;研究成果具有明显的原始和应用创新性及临床应用价值
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