科创中国

数字创意产业

本项目的实施，成功开发出AFP和CEA并实现了产业化生产，填补了国内产品在这方面的空白，推动了恶性肿瘤的早期诊断与动态监测临床实用价值。 AFP是胎儿发育早期，由肝脏和卵黄囊合成的一种血清糖蛋白，胎儿出生后不久即逐渐消失。AFP为肝细胞癌的特异产物，1967年开始用AFP诊断原发性肝癌，目前它仍是公认的早期诊断和筛查原发性肝癌的指标。胃癌，特别是发生肝转移者，AFP也增高。生殖腺肿瘤、睾丸癌中阳性率可高达60％，卵巢内胚窦癌的AFP也明显增高，这是由于这些肿瘤起源于卵黄囊所致。CEA是一种具有人类胚胎抗原特异性的酸性糖蛋白。早期胎儿的胃肠道、肝、胰均可产生CEA，成年人胃肠道也能合成CEA并分泌入胃肠道。胃肠道肿瘤细胞因极性消失，CEA返流入淋巴和血流，导致血清CEA增高。97％健康成人血清CEA浓度在2.5g／L以下。整个胃肠道恶性肿瘤患者血清中CEA均可增高，CEA>20g／L时，高度提示结肠癌。其他恶性肿瘤，如食管癌、胃癌、胰腺癌等，CEA都可升高，故CEA检测谱较广，是消化道肿瘤辅助判断和疗效观察的重要指标。本课题在生物原材料制备技术平台基础上，通过建立和完善免疫荧光定量检测技术平台，结合POCT快速、现场、多通道、信息一体化的检测模式，研制多项肿瘤标志物检测试剂盒及配套仪器，并实现产业化；对恶性肿瘤的早期诊断与动态监测临床实用价值极大，为健康人口普查，可疑人员筛检早期诊断恶性肿瘤及对病情变化的动态监测、复查，提供了高效、实用、简便、快捷、经济且无痛苦的检测新模式。