科创中国
吉非替尼合成新工艺产业化
发布时间: 2022-09-19
基本信息
合作方式：
技术服务
成果类型：
新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer , NSCLC）是癌症头号杀手肺癌中 最常见的组织学类型，约占肺癌总数的80-85%,其中，又有51. 4%的亚裔患者带有表 皮生长因子受体（EGFR）突变。吉非替尼，商品名易瑞沙，作为第一代针对EGFR的 靶向药物，其在临床上治疗非小细胞肺癌的疗效，包括中位生存期、无进展生存期、 反应率以及生活质量上要显著性优于紫杉醇+卡舶的化疗。因此，各类治疗指南推 荐的EGFR靶向治疗范围涵盖了晚期非小细胞肺癌的二、三线治疗，一线治疗甚至维 持治疗。2015年，吉非替尼在中国的销售额就达到了 5. 43亿美元，2017年3月，吉 非替尼的专利已经到期，所以，仿制药的开发对结束使用进口 EGFR靶向药物高昂的 医疗费用（每月高达L 3万多人民币）具有重要意义。其中，齐鲁制药于2017年4 月率先推出了国产版的吉非替尼。本项目规避了阿斯利康制药的工艺合成路线，釆用 商品化易得、便宜的苯甲酸衍生物为起始原料，通过八步高收率有机化学反应获得吉非替尼。
成果亮点
技术水平：本工艺技术水平达到国际先进水平。
市场预测：
能为吉非替尼原料药的生产降低成本10%左右，每年有1千8百万的盈利空间。
团队介绍
杨小平博士，二级教授、博士生导师、博士后合作导师、湖南省“百人计划”、湖湘高层次人才创新团队负责人、湖南师范大学“潇湘学者”、“世承人才”学科带头人；现任“小分子靶向药物研究与创制”湖南省重点实验室主任、湖南师范大学医学院学术委员会主任、伦理委员会主任、药理学学位点负责人；为湖南省药理学会肿瘤药理专业委员会主任、湖南省病理生理学会肿瘤专业委员会副主任、湖南省抗癌协会肿瘤治疗专业委员会副主任。博士毕业于南开大学，曾在美国华盛顿州立大学分子生物学院、怀俄明大学药学院及科罗拉多大学医学院工作，2012年任科罗拉多大学医学院医学肿瘤学教研室医学助理教授，于2014年全职加盟湖南师范大学医学院。
成果资料
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