科创中国
氨糖美辛肠溶片制备方法研究
发布时间: 2022-09-13
基本信息
合作方式：
技术许可
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术,医药生物技术,制药行业
成果介绍
由于氨糖美辛肠溶片现有生产工艺不成熟，生产过程中制粒原料较黏，制粒成粒性差，压片时经常出现裂片、松片等片芯不合格现象，后续包衣工序无法包衣等问题，通过对氨糖美辛肠溶片的质量进行研究，其主药吲哚美辛的溶出度（平均69%）较低，不能满足现行药品标准要求，考虑到氨糖美辛肠溶片广大的市场空间及现行生产工艺的现状，通过该项目的研发，对其工艺、处方进行改进，开发出能够大规模生产的工业化生产工艺，并提高产品的质量（包括抗酸能力及溶出度），进而提高产品的疗效。
成果亮点
1、产品处方组成：采用的制备处方中配比为盐酸氨基葡萄糖***%、吲哚美辛***%、蔗糖***%、淀粉***%、糊精***%、十二烷基硫酸钠***%、微粉硅胶***%、羧甲淀粉钠***%、硬脂酸镁***%、聚维酮K30 ***%，其中微粉硅胶约占吲哚美辛1/2；
2、采用的包衣液的的 固含量为9%，固体组成为：丙烯酸树脂Ⅱ号10%、邻苯二甲酸醋酸纤维素25%，羟丙甲纤维素5%、红氧化铁1%、滑石粉59%；
3、肠溶片抗胃酸酸能力≥4h，吲哚美辛溶出度≥90%。
团队介绍
公司拥有一支行业内资深的研发队伍，企业2021年从事科技研发工作的科技人员有28人，其中大专以上学历20人，科技人员占企业职工总数的***%，科技人员专业结构好、年龄层次合理、创新水平高、团队协调能力强，具有雄厚的研发实力。研发中心主任王星星具有丰富的理论知识和实践经验，高度重视科研创新和新产品的转化应用。近几年在科技人员的努力下，公司科研水平不断提高，有效的保证了公司时刻走在医药中间体技术领域的最前端。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2023-10-17
刘顺
菏泽市科协
员工
综合评价
该成果对行业有一定的引领性作用，技术创新性很强，且技术成熟，投资回报比较可靠，目标市场处于成长市场，但该市场很快会出现多种技术路线，产品竞争会很激烈。
总体而言，该项目技术思路方向很好，未来市场空间大，有利于当前政策要求，转化成熟度很高，值得支持推广。建议强化相应产品开发，加大产业链开发力度。
查看更多>
下载app