成果介绍
骨之源旨在为牙科和骨科患者提供一种天然、安全的骨移植解决方案,以替代人源及牛源骨移植物产品。
该项目在以色列拥有珊瑚养殖场,采用自建密闭可控水生系统,配以富含生物活性营养的人造海水,人工养殖具有生物活性的珊瑚。珊瑚养殖技术已获得美国FDA专利、欧盟CE认证,并获得国际PCT专利,是目前唯一一个使用该技术进行珊瑚组织培养的企业。使用该技术养殖的珊瑚,其成分、结构、强度和重塑特性方面与人骨相似,可吸收且能促进新骨细胞生长,同时该技术下的珊瑚生长速度是普通海洋环境下生长的珊瑚的15倍以上。
目前产品线上产品主要分为骨粉颗粒及骨块:CoreBone骨粉颗粒有3中不同直径大小的尺寸,以适用于牙科和骨科种植需要;骨块CoreBlock可根据需求定制尺寸以满足颌面科和骨科移植需要。
目前在法国、英国等9个国家及地区拥有合作经销商,全球范围内已有超3000例牙科案例且后续跟踪无不良反馈。
目前在中国进行国家药监局医疗器械产品注册,截至2020年7月,已完成临床前研究试验阶段,待进入临床研究,预计2022年实现产品在中国上市。
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