成果介绍
在核磁共振成像医学临床诊断中,大约30-40%的案例需要用到MRI对比剂来增强成像的解析度。本项目核心技术采用温和水相方法制备了核心粒径小于5nm具有T1增强性能的超精细铁基MRI对比剂材料。项目已完成生物安全性及有效性的第三方评价,目前正与相关制药企业合作,开展200 L(12000支/批次) 规模的中试生产工艺扩大及药效测试。核心技术所采用的的制备工艺将反应溶剂与还原剂合二为一,绿色环保,成本低廉;相比较传统高温裂解油相法,能够避免高温、高压及相转换等繁琐的工艺路线,易于扩大化及低成本生产。
超精细铁基MRI对比剂具有卓越的安全性与生物相容性,MRI T1信号强度(药效)较之市售药品(钆基类对比剂)更优。纳米氧化铁造影剂对大鼠单次经静脉注射给药的最大耐受剂量为 105mg/kg 剂量(有效造影浓度5mg/Kg),以市售钆基一半浓度(***)达到最佳显影效果。根据 BBC 发布的报告,截止2018年全球磁共振成像对比剂的市场为50亿美元,国内市场为20亿人民币,且磁共振类对比剂的市场年复合增长率在12%以上,市场潜力巨大。除为临床诊断提供影像支持外,核心产品还能应用于心脑血管疾病诊断用药品、富血供恶性肿瘤的早期诊断等。
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