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设计已知DNA 或RNA序列的所有物种的可掺入待测样本或样本采集装置(管) 的阳性标准品的万能钥匙

发布时间: 2022-09-01

基本信息

合作方式： 技术服务
成果类型： 新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
以“新型冠状病毒核酸检测”为例，我司利用“设计已知DNA或RNA序列的所有物种的可掺入待测样本或样本采集装置(管) 的阳性标准品的万能钥匙”技术，研发准备可掺入待测样本或样本采集装置(管)的新型冠状病毒阳性标准品。包括中国CDC推荐的orf1ab和N的靶标，美国CDC推荐的3个N的靶标以及欧洲国家研究所推荐的RdRP和E的靶标等在内的7个靶标相关阳性标准品。 以新型冠状病毒核酸检测试剂盒为例，使用掺入待测样本或样本采集装置（管）阳性标准品所建立的检测方法的优点和应用： 1.评估每个步骤的效率和体系优化：(1)样本采集（肺泡灌注液、痰液和咽拭子效率和在保存液稳定性），(2)样本“新冠病毒”RNA核酸提取方法（Trizol法、磁珠法和层析法）； 2.评估反应体系中逆转录酶（RT酶）、Taq DNA聚合酶的催化效率和探针灵敏度和特异性； 3.评估样本核酸提取RNA的试剂和过程是否含有对RT-PCR反应的抑制剂（抑制素），和对反应体系RT-PCR是否有扩增的抑作用； 4.确定检测结果阴性是否由于该样本（反应管）所在PCR板（孔）所在位置是否温控失调，可给仪器维修工程师参考； 5.作为计算样本中“新冠病毒” RNA拷贝数（copies/ml）的校正系数的依据； 6.质控品（含待测靶标同样序列），和阳性标准品联用可优化试剂盒组分及反应参数设定和评估。
成果亮点
团队介绍
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