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用于新型冠状病毒（ SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒的原料和试剂盒生产流程中质量分析和质量控制的“质控品”

发布时间: 2022-09-01

基本信息

合作方式： 技术服务
成果类型： 新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
我们提供的“质控品”是指用于核酸检测试剂盒的原料及试剂盒生产过程中质量分析和质量控制的生物物质，是生产优质检测试剂盒的关键。在试剂盒生产流程中进行严格分析，可以很快的发现问题，优化反应体系，以提高试剂生产的质和量。 我们提供模拟病毒质控品、RNA质控品和cDNA质控品，包含了8个靶标序列，分别是中国CDC推荐的orf1ab和N的靶标，美国CDC推荐的3个N的靶标以及欧洲国家研究所推荐的RdRP和E的靶标，还有一段是复能基因自主设计的S靶标。也提供对应的探针和引物。 RT-PCR 检测样本的包含三个环节，分别是RNA 提取，RT 反应和PCR 反应。 质控品A：即模拟病毒质控品，精准定量的模拟病毒颗粒（A1）或者精准定量的模拟病毒+人源细胞（A2），可用于样本采集材料、样本采集、保存、转运和RNA提取及其后续实验操作等过程的质量分析和质量控制； 质控品B：即RNA 质控品，由精准定量的质控品A 所提取的RNA（B1）或者精准定量的质控品A 所提取的RNA+人RNA（B2），通过精准定量后得到的质控品，可用于RT-PCR中的RT 反应质量分析和质量控制； 质控品C：即DNA 质控品，由精准定量的质控品B 通过反转录反应制备的cDNA，可用于PCR 反应体系中扩增效率及荧光信号的质量分析和质量控制。
成果亮点
团队介绍
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