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结核分枝杆菌恒温核酸检测系统

发布时间: 2022-09-01

基本信息

合作方式： 技术服务
成果类型： 新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
针对当前结核病诊断难这一社会痛点，迪澳生物自主研发了结核分枝杆菌恒温核酸检测系统。该系统由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温荧光法）-国食药监械（准）字2013第3402079号和恒温荧光检测仪（Deaou-308C）-粤械注准20142400245号组成。项目获得“十二五”国家传染病重大专项“结核病新型诊断产品研发及其产业化”课题（课题编号：2013ZX10003001，课题年限：2013年1月-2015年12月）支持。产品经过多中心临床试验单位验证，得到了专家与应用单位的一致好评，并顺利获得了国家食药部门的注册批文。其可用于对人痰标本中的结核分枝杆菌DNA的半定量检测，可实现在70分钟内判定病患标本是否含有结核分枝杆菌，较传统检测方法提高15-30%的检出率，是一种快速、高灵敏、高特异性的检测技术，尤其对于“涂阴”病人的诊断具有明显的优势。
成果亮点
团队介绍
成果资料