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您所在的位置: 成果库 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）AIMTB

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）AIMTB

发布时间: 2022-08-31

基本信息

合作方式： 合作开发
成果类型： 新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法），即结核感染检测系统AIMTB是基于结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应（γ-干扰素释放试验），是一种快速体外检测结核感染的新方法，具有高灵敏性和特异性。用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。用于定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。本产品适用于临床结核病的辅助诊断。
成果亮点
高性能：与进口产品凯杰QFT的符合率达95%以上，且临床验证具有更低的不确定结果。高水溶性刺激物，最少用血量（仅需1.8ml）。 易操作：30分钟培训，手工处理时间仅需3分钟 低成本：核心原料全部自产 可移动：配套可移动箱组，除标准实验室外满足更多场景的使用需求，适用于基层使用。目前市场上唯一可自由应用于不同场景的大规模筛查产品。
团队介绍
主要技术团队成员由成功开发多个 FDA 和 CE 批准的体外诊断产品的国际专家组成，并由拥有国内资深临床检验管理资格人士把控检测服务质量，熟悉临床检验及第三方检验运营的成员负责实验室的管理运营。截至目前，科技团队成员包含博士4名，硕士9名，本科以上学历占比超过60%。公司自成立以来，十分注重科技人员的引进与培养，每年的研发经费投入占销售收入比例均超过100%。针对科技人才设立了成果转化激励机制，助力推动公司产品研发进程。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”生命健康产业科技服务团 (中国防痨协会) 评价时间：2022-11-14

许四宏

中国食品药品检定研究院

副主任

综合评价

专家组认真审核了相关材料，听取了课题组的汇报，质询了有关项目情况，经认真讨论，形成验收意见如下: 一、项目组提供的资料齐全、规范，符合验收要求。 二、本研究模型训练完成后，为保证模型对语料具备较好的泛化能力，应从错误率、精度、准确率、精确度、召回率等方面进行评估。 三、项目完成了合同中规定的考核指标。 四、项目经费使用合理，符合相关要求。 验收专家组认为，该项目立题正确，设计科学，创新性强，资料可靠，结论可信；研究成果具有明显的原始和应用创新性及临床应用价值
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