科创中国
氯替泼诺滴眼液
发布时间: 2022-08-19
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新技术
行业领域：
生物与新医药技术,生物产业,医疗仪器技术、设备与医学专用软件,化学药,新剂型及制剂技术,生物医药产业
成果介绍
氯替泼诺为一种新型的糖皮质激素类药物。 1998 年 3 月由 FDA 批准上市，剂型为眼用混悬液，商品名 Alrex ，规格为 ***% ， 5ml 和 10ml ；另一商品名为 Lotemax 规格 ***% ， *** 、 5ml 和 10ml 。 氯替泼诺眼用混悬液 ***%(Alrex) 适用于季节性过敏性结膜炎的治疗； ***%(Lotemax) 适用于眼睑和球结膜、角膜和眼球前部的甾体敏感的炎症的治疗，如：过敏性结膜炎、红斑性角膜炎、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎、选择性感染性结膜炎。
皮质醇药物有良好的抗炎作用，但是在治疗的同时也伴随着毒性的发生，为此人们努力寻找低毒性的皮质醇类药物。氯替泼诺作为 “ 软药 ” 是根据 Bodor 原理研究设计的，解决了皮质醇类药物的毒性问题，同时抗炎性强的特点得到了进一步的加强。与泼尼松龙不同，氯替泼诺易被水解为无活性的有机酸，当用于眼睛后，迅速代谢为无活性的产物，降低了系统毒性，而抗炎作用比泼尼松龙更强。
原研进口为博士伦，原料药备案有一家为进口，厂家为CRYSTAL PHARMA ***.。
成果亮点
同类产品比较和同类抗炎药物比较，氯替泼诺主要有三方面的优势：
1 、毒性小。
2 、抗炎作用更为强大。
3 、氯替泼诺是第一个特别适用于手术后眼部炎症的药物。
滴眼液：目前国内仅有原研博士伦进口，无国内厂家申报。
原料药：我公司亦有成熟的生产工艺，可在我公司关联企业山东科汇药业有限公司注册备案。
目前我公司已完成该品种原研制剂组分比例剖析，并完成小试处方工艺研究，正寻找合适的合作伙伴共同开发。
团队介绍
济南科汇医药科技有限公司创建于2004年,是山东省药学科学院（原山东省医药工业研究所）参股的医药研发企业，由山东省药学科学院及其原制药厂的部分技术骨干共同组建而成。现有员工40余人，其中具有高级职称的7人，中级职称8人。
公司建立了质量管理体系，专业从事医药新产品开发，主要研究方向：原料药生产工艺研究，口服固体制剂与滴眼液开发。公司下设药物合成研究、药物制剂研究、分析研究室、中试研究部等专业研究室。实验室配备了各类先进的仪器设备和实验设施。技术人员既具备过硬的新药研发能力，又具有丰富的生产经验。公司的经营理念：创新求发展、信誉博市场、质量赢竞争。
公司自成立以来，取得多项新药证书，并获得省级科学技术奖多项，为合作企业获得生产批件15项，拥有发明专利一项，并为多家药企提供了相关原料药的技术支持，解决技术难题。
成果资料
下载app