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普拉洛芬及其滴眼液
发布时间: 2022-08-19
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新技术
行业领域：
生物与新医药技术,高技术服务业,化学药,新剂型及制剂技术,生物医药技术
成果介绍
普拉洛芬是Welfide公司（现三菱制药）开发的消炎药物，Senju公司（千寿制药株式会社）开发了普拉洛芬滴眼液，在日本（1988年）和比利时以商品名Pranox上市；1999年以商品名pranopulin（中文名：普南扑灵）在中国进口上市，为5ml/支的***%普拉洛芬眼用溶液，每日两次，用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、强膜炎（包括上强膜炎）、术后炎症等。
药理研究及临床应用显示，普拉洛芬具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用，它作为消炎、止痛药物在眼科临床应用普遍。已批准适应症为眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症的对症治疗，在临床应用常用于白内障手术、变态反应性结膜炎、激光虹膜切开术、干眼症、LASEK、视网膜脱离手术等术后的抗炎镇痛。
截至2021年10月，国内滴眼液文号共有3家，分别为山东海山药业有限公司和广东众生药业股份有限公司，原研进口日本千寿制药。
数据显示，2019年普拉洛芬滴眼液销售额为***亿，2020年，普拉洛芬滴眼液的国内销售额超过了5亿元，相比2019年增长显著，市场前景看好。
成果亮点
普拉洛芬滴眼液具有高效、低毒、不良反应发生率低的特点:
1.和欧可芬滴眼液与糖皮质激素类药物地塞米松滴眼液相比，疗效更好;
2.普拉洛芬滴眼液副作用少：临床研究表明，白内障术后使用普拉洛芬滴眼液，不良反应的发生率为***%，且使用普拉洛芬滴眼液后发生的不良反应极大多数是轻度的,不妨碍继续用药.
滴眼液：目前国内仅有日本千寿制药、山东海山药业、广东众生药业等三家企业拥有生产批文,市场容量大，竞争小。
原料药：我公司亦有成熟的生产工艺，可在我公司关联企业山东科汇药业有限公司注册备案。
目前我公司已完成该品种原研制剂组分比例剖析，并完成小试处方工艺研究，正寻找合适的合作伙伴共同开发。
团队介绍
济南科汇医药科技有限公司创建于2004年,是山东省药学科学院（原山东省医药工业研究所）参股的医药研发企业，由山东省药学科学院及其原制药厂的部分技术骨干共同组建而成。现有员工40余人，其中具有高级职称的7人，中级职称8人。 公司建立了质量管理体系，专业从事医药新产品开发，主要研究方向：原料药生产工艺研究，口服固体制剂与滴眼液开发。公司下设药物合成研究、药物制剂研究、分析研究室、中试研究部等专业研究室。实验室配备了各类先进的仪器设备和实验设施。技术人员既具备过硬的新药研发能力，又具有丰富的生产经验。公司的经营理念：创新求发展、信誉博市场、质量赢竞争。
公司自成立以来，取得多项新药证书，并获得省级科学技术奖多项，为合作企业获得生产批件15项，拥有发明专利一项，并为多家药企提供了相关原料药的技术支持，解决技术难题。
成果资料
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