科创中国

生物与新医药技术

简介 本品是依据中医理论，选取具有降尿酸作用的药材，运用现代技术研制而成的国家1.2类中药新药，属内服中药胶囊制剂。本产品是我方根据高尿酸血症病理特点开发出的中药创新药物，临床前研究显示其对高尿酸血症的良好疗效。 药物特点 祖国医学认为，痛风是肌肉经络为风湿邪阻闭，气血运行不畅，临床出现以筋骨、肌肉、关节等处疼痛酸楚，重者麻木、关节肿大、屈伸不利为主证的病症，属常见、多发病。痹症的治疗，贵在疏通经络，畅达气血。故化痰、活、凉血、通络为必守常法。实者攻邪为主，虚者攻补兼施。本品原药材具有清热化痰，通络定痛的功效,为关节痹痛之良药。我单位用现代药理实验表明：尿酸平胶囊能有效降低尿酸，对微晶型尿酸钠致大鼠痛风性关节炎有明显的抑制作用。另外动物实验表明，本品还具有镇痛作用。这都有利于增加患者活动能力，改善患者生活质量。本品疗效确切，且对于治疗高尿酸血症的化学药品而言毒性较低。原料资源丰富，成本低，与化药相比，有巨大的价格竞争空间。 技术特点 该制剂的制备工艺科学可行，生产设备要求简单，有效成分损失小，成品率高，工艺路线稳定，易于大规模生产。

项目进度 目前该项目在临床前研究。 知识产权 该项目已申请发明专利。 市场前景 痛风是常见病、多发病，痛风为嘌呤代谢紊乱或（和）尿酸排泄障碍所致血尿酸增高的一组特异性疾病。其临床特点是高尿酸血症、痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关机畸形，常累及肾引起慢性间质性肾炎和肾尿酸结石的形成。《2017年中国痛风现状白皮书》显示，截止目前，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，而且正以每年9.7%的年增长率迅速增加。预计2020年，痛风人数将达到1亿。现今痛风已经成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。加强对痛风防治的临床及基础研究，寻找有效的治疗药物，刻不容缓。保仁堂痛风1号缘于祖国医学，有确切的中医理论基础；我公司开展了多项实验模型，现代药理作用明确，学术推广基础好；本品成分清楚、质量可控、疗效确切、毒副作用相对西药小，将是一种治疗痛风的有效中药新药。其丰富的原料资源，先进的工艺制备，具有较强的成本优势，也是本品进入市场一大竞争特点。

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