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生物与新医药技术

简介 养肝胶囊是我公司开发的治疗乙型肝炎的国家1.2类中药新药。是利用现代提取工艺，从传统中药材中提取的有效部位制成的胶囊剂型, 通过对其保肝降酶和抗乙肝病毒、免疫调节、利胆和降脂等方面的药效研究,本品保肝、降酶疗效确切，且毒性很低。 药物特点 慢性乙型肝炎属常见的疑难重症之一，祖国医学将其归属于“黄疸”、“胁痛”、“郁证”、“症积”、“鼓胀”、“积聚”、“虚劳”等范畴。主为内蕴湿热与外邪疫毒内外相引，雍滞不解，毒结肝胆，肝失疏泄。而湿性重浊粘腻，与热相合，胶着难解，始成湿热疫毒，病势缠绵难愈，日久则伤及它脏。本品所原料药，具有祛风利湿、祛痰止咳、清热解毒、活血化瘀等功效。味其苦能燥，性寒能清，主入下焦，清利下焦湿热，治疗下焦湿热诸证，尤善降泄肝胆湿热，利胆退黄。现代研究表明其对乙型肝炎抗原具有抑制作用，改善肝组织微循环，抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的粘附，可促进肝细胞再生、修复损伤；此外，还能增加肝胆汁分泌和松弛奥狄氏括约肌。所以养肝胶囊有良好的保肝降酶、降血脂功效，安全性评价表明其毒性低，且本品原料药资源丰富,价廉易得。具有典型高效、低毒、价廉的特点。

目前该项目已经取得国家药监局颁布的临床研究批件，完成Ⅰ期临床，进入Ⅱ期临床研究。 技术特点 项目生产设备要求不高，有效成分富集完全，成品率高，工艺路线稳定，易于大规模生产。产品化学成分清楚，质量可控，控制方法操作简单，稳定性及专属性均较强。用现代的、准确药理实验方法和技术,进行了综合性研究,证明所实验药物药效确切,为药物的临床研究提供必要的科学基础。 市场前景 中医中药是我国的特色，尤其对于中国当前有1亿多HBsAg阳性者严峡形势来说，加强中医中药治疗乙型肝炎的研究投入，具有重要意义。中医药治疗乙型肝炎潜力很大，中草药是研究和开发新药的宝库。中药虎杖药源丰富,价廉易得,其保肝降酶、抗病毒、抗氧化、降血脂作用等都是非常值得开发应用的。养肝胶囊，临床前研究表明其具有良好的保肝降酶、降血脂的药效，安全性评价表明其毒性低，故相信养肝胶囊将具有极大的市场，为广大肝炎患者带来福音。

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