科创中国

生物与新医药技术

治疗糖尿病的国家1.2类中药新药 该项目是我单位研制的治疗糖尿病的中药1.2类创新药。本品依据中医理论，在传统清虚热药的提取的有效部位，运用现代工艺研制而的胶囊剂。具有清湿热，健脾胃功效，主治Ⅱ型糖尿病湿热困脾证。 药物特点：糖尿病患者以阴虚主要病机，多一派烦渴之象，且病程迁延，久病成瘀，出现阴虚血瘀症。本品原料药能扶正祛邪，具有清热泻火，滋阴燥湿，行气化瘀之功用，是一味标本兼治的良药。现代研究表明该味药有降血糖，降血脂，抗菌消炎，抑制胃溃疡等多种药理作用。我中心针对其降血糖功能提取其有效部位，做了大量的研究工作，表明本药能显著降低链脲佐菌素、四氧嘧啶等所诱发的糖尿病大鼠的血糖，同时可降低血清低密度脂蛋白（LDL）、胆固醇（CHO）水平，升高高密度脂蛋白（HDL）。 项目进展：目前该项目已经取得SFDA颁布的临床批件，已经完成Ⅰ期临床，进入Ⅱ期临床研究。 技术特点：项目生产设备要求不高，工艺路线合理，有效成分富集完全，成品率高，易于大规模生产。制剂化学成分清楚，质量可控，质量控制方法易于操作，稳定性及专属性均较强。用现代的、准确的药理实验方法和技术,证明药物的确切药效作用。

知识产权：本项目已经申请发明专利。 市场前景：目前中药制剂在治疗II型糖尿病领域的市场份额还很小，市场上还没有形成拳头产品。而已注册的中医药产品多是在古方的基础上加以改进，缺乏创新性。因而近年来，国内外医学界愈来愈把注意力转向中医药单味药物的筛选、有效部位或有效成分的获得上。我公司对于开发的胡黄降糖胶囊，为有效部位制剂，为创新性中药新药，临床前研究表明降糖效果显著，学术基础好，市场推广容易，市场潜力大，能够造福广大的糖尿病患者。

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