科创中国

生物与新医药技术

本发明涉及一种新型单硝酸异山梨酯微孔渗透泵控释制剂及其制备方法。该制剂包含含药片芯、包裹在片芯外的半透性控释衣膜。片芯中含有单硝酸异山梨酯、一般形式的渗透压活性物质、渗透活性物质的迟释型微丸、填充剂；半透性衣膜包括醋酸纤维素、致孔剂。

本发明还涉及该控释制剂的制备方法。本发明最大的特点在于通过在片芯中添加有一定时滞的渗透活性物质的迟释型微丸，在释药后期补充泵室内的渗透压，促进药物进一步的释放，可满足泵室内末端释放残留不大于5%的制剂学要求，同时保证了药物的零级释放，血药浓度平稳，减少患者服用次数，提高了用药安全性、有效性及患者顺应性。

中国药科大学（ China Pharmaceutical University ）位于江苏省 南京市 ，是 中华人民共和国教育部 直属的多科性重点大学，是国家“ 世界一流学科建设高校 ”、国家“ 211工程 ”和“ 985工程优势学科创新平台 ”建设高校，入选国家“ 111计划 ”、教育部“ 卓越工程师教育培养计划 ”、 国家大学生创新性实验计划 、 国家级大学生创新创业训练计划 、 国家建设高水平大学公派研究生项目 、 国家级新工科研究与实践项目 ，中美药学院校联盟牵头单位。 中国药科大学始建于1936年，原名 国立药学专科学校 （本科四年制），是中国第一所由国家创办的药学高等学府。