科创中国

（一）立项背景（请重点介绍项目是否围绕地方经济和产业发展需求，目前具备的工作基础和阶段性工作成果等）分娩是一个生理过程，分娩疼痛是人类最强烈的疼痛之一，也是非医学剖宫产的重要原因。分娩疼痛导致焦虑、抑郁、食欲不振、恐惧、过度通气、子宫血流减少、血压升高既可能延长产程，降低产妇分娩舒适度和满意度，激化医患矛盾，更可能增加阴道助产率和非医学及医学指征剖宫产率，进而可能导致母体电解质紊乱、难产、产后出血、心血管并发症、母婴产伤、新生儿窒息、新生儿缺血缺氧性脑病等发生。硬膜外分娩镇痛效果确切，可控性好，对母婴影响小，留置硬膜外导管在紧急情况下可用于剖宫产麻醉，是目前国内应用最为广泛的分娩镇痛方法，但是存在起效慢、阻滞不全以及硬膜外导管调整、重置率高等问题 。脊髓-硬膜外联合(CSE)技术可导致分娩镇痛的快速起效，但与硬膜外分娩镇痛相比，它有一些副作用，包括瘙痒和胎儿心动过缓。硬脊膜穿破硬膜外(DPE)阻滞技术是硬膜外镇痛和腰-硬联合麻醉镇痛的改良方法，起效快，骶管扩散好，与传统的硬膜外镇痛技术相比，更少的单侧或片状感觉阻滞出现更少。在分娩镇痛维持过程中，传统连续硬膜外输注(CEI)采用恒速的输注模式，但是非周向、不规则的扩散会产生不对称、效果较差的镇痛效果。程控硬膜外间歇脉冲输注技术（PIEB）对分娩疼痛的镇痛效果优于持续硬膜外输注。分娩镇痛时，PIEB比常规连续硬膜外泵注（CEI）明显减少了麻醉镇痛药物用量、缩短了第二产程、产妇满意度增加、潜在降低了器械助产率并减少了对麻醉干预的需求。硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术(DPE)联合程序性间歇脉冲注入模式在分娩镇痛中联合使用，可以进一步提升分娩镇痛的效果，减少分娩过程中麻醉药物使用量，减少产妇自控镇痛按压次数，提升产妇满意度。我院为第一批国家分娩镇痛试点医院，我科2019-2021年共完成分娩镇痛3734例，2021年经椎管内麻醉分娩镇痛率为78.56%，达到国内先进水平。通过多年的探索和临床实践，我科已建立分娩镇痛的相关管理制度，工作机制完善，分娩镇痛医疗质量和安全性高，有效提升了母婴安全，取得良好的社会效益。           
（二）项目（科技成果）水平及技术创新特点（请详细阐述技术创新点、重点结合德阳产业基础、产业政策等评估应用前景） 与传统的硬膜外分娩镇痛相比，硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术(DPE)联合程序性间歇脉冲注入模式具有以下创新点：1、硬膜外腔用17号Tuohy针通过空气阻力消失技术进入，然后使用25号Whitacre针进行硬脊膜穿刺并确认脑脊液，将硬膜外导管置入硬膜外腔4cm，回抽无血、脑脊液后，注入混有15μg肾上腺素的1.5%利多卡因3ml作为试验剂量。分娩镇痛开始于含0.3μg/mL舒芬太尼的0.1%罗哌卡因10 mL，给药持续超过2分钟。其理论依据是麻醉药物本就可以从硬膜外腔通过完整的硬脊膜渗透到蛛网膜下腔，而硬脊膜穿刺形成的穿刺孔易化了该过程；高容量的麻醉药物注入硬膜外腔后使其压力增高，药物顺压力梯度经穿刺孔由硬膜外腔渗透至蛛网膜下腔，可以提供更好的骶尾部镇痛效果，在分娩镇痛中可以减少产妇宫缩痛、肛门坠胀感。2、程序性间歇脉冲注入模式间隔一段相同的时间，将固定剂量的麻醉药物快速释放到硬膜外间隙，脉冲给药时，麻醉药物在硬膜外间隙扩散更为均一，镇痛更为完善，是因为PIEB能够产生更高的注射压力，体外研究也提示该机制可能是药物扩散得更好的原因。脉冲给药的方式有助于麻醉药物在左右两侧的均匀分布，降低单侧阻滞的发生。脉冲泵较高的输注速率可以使麻醉药物扩散平面更为广泛，更能满足镇痛需求。《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》7月20日发布，实施三孩生育政策后，高龄孕产妇有可能增多，经产妇由于产程进展快，宫缩强度大，建议早期实施镇痛，硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术(DPE)联合程序性间歇脉冲注入模式可缩短镇痛起效时间，改善镇痛效果，具有良好的运用前景。