科创中国

( 二 ) 项目(科技成果)水平及技术创新特点(请详细阐述技术创新点、重点结合德阳产业基础、产业政策等评估应用前景)二维剪切波弹性成像（2D-SWE ）是较新的弹性成像技术，能在普通超声诊断系统中实现无创性肝硬度检测。该技术既能利用彩色多普勒超声观察肝脏形态结构、血流情况，检测肝脏占位病变，又能实时定量检测肝脏硬度，评估肝纤维化程度，具有无创、简便 、快速、准确性较高、可重复性较好等优势。单纯使用彩超仅能对肝脏纤维化较重的病例或已经达到肝硬化的病例进行初步诊断，对于肝脏纤维化程度不能作出精准分级分类诊断。相比早期的瞬时弹性成像技术（TE），2D-SWE 有如下优势：①适用范围广，可应用于腹水、肋间隙过窄患者；②不仅可定量检测肝脏硬度，还可进行弹性成像，直观显示肝脏硬度改变；③可用二维超声图像引导硬度检测，从而避免伪像干扰，检测成功率高，还可调节测量取样框的位置、大小，使检测更容易；④具有肝脏硬度检测及普通超声成像多种功能，有利于更好地观察肝脏形态 、结构、血流改变，及时发现肝脏占位性病变，提高肝癌的检出率。随着该技术临床应用的不断普及，越来越多的研究表明 ，2D-SWE 诊断肝纤维化效能优于TE。丙肝感染者诊断越早，治疗效果越好，90%以上可以达到清除病毒、治愈疾病的效果。丙肝感染者延迟治疗后肝脏并发症增加，且治疗成本显著增加，因此，丙肝感染者的早期诊断、早期治疗，可有效减少并发症、改善预后和生活质量，同时减少丙肝病毒的继续传播，惠及社会民生和经济发展，具有较好的应用前景。
（三）项目主要内容和工作方案(项目内容应务实详细,如拟重点开展的工作、开展方式、实施阶段等;工作方案应包括项目各方的职责、保障措施等) 主要内容：（1）重点工作：针对临床怀疑和确诊的慢性丙型肝炎患者，利用常规彩色多普勒超声观察肝脏的大小、外形、实质回声，并能测定门静脉、脾静脉和肝静脉内径及血流情况，以及有无腹水及其严重程度，从而判断有无肝硬化，再利用剪切波弹性成像技术定量检测肝脏实质硬度，根据超声E成像临床应用指南、肝脏超声弹性成像临床应用指南和建议以及肝病超声诊断指南，精确诊断慢性丙型肝炎患者是否达到肝脏纤维化及纤维化程度，同时根据肝脏硬度值结合谷丙转氨酶（ALT）值将肝脏纤维化分为四期：F0-F4期，从而指导临床早期诊治，评估预后，达到最佳治疗效果。（2）开展方式：根据疾控中心反馈、辖区医院诊治、义诊义检等多种形式收集病例，结合流行病学史、临床表现以及实验室检查丙肝抗体和丙型肝炎病毒的核糖核酸，进行综合性的初步诊断，再由技术推广单位进行利用二维剪切波弹性成像技术最终确诊并分级，从而指导治疗。（3）实施阶段：①病例收集阶段（包括流行病学史、临床表现、实验室检查）；②常规彩色多普勒超声检查阶段；③二维剪切波弹性成像检查阶段；④数据统计、结果分析及项目总结阶段。工作方案：1.各方职责：项目提供方负责慢性丙型肝炎患者的最终确诊及肝纤维化分级诊断、治疗，项目的宣传、推广、应用、结果分析、总结；项目采用方通过技术提供方的指导培训开展该技术，负责病例的初筛及后续治疗跟踪检查；项目搭桥方负责衔接病例收集、病员转诊、结果数据分析、项目开展过程中需要的各种工作支持。2.项目提供方及项目搭桥方针对项目技术、资金、设备、人员、培训等保障工作制定出台相应保障措施。