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盐酸文拉法辛药物树脂口服液体缓释混悬剂的研发
发布时间: 2022-05-23
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
其他
成果介绍
项目简介
盐酸文拉法辛（Venlafaxine Hydrochloride，以下简称VH）为兼具抑制5-HT和NE再摄取双重作用的苯乙胺类抗抑郁药物。1994年VH由美国惠氏公司率先推向市场，并在意大利、法国、加拿大等多个国家批准上市。1997年，惠氏公司又开发了VH缓释胶囊－－怡诺思，实现了一天一次服药。目前在国内，已有多家盐酸文拉法辛原料及制剂批复，18家原料，9家制剂，包括胶囊剂及缓释胶囊剂、缓释片剂（缓释片剂为本项目团队开发并转让）。
知识产权状态
1本课题组前期已经获得盐酸文拉法辛药物树脂口服液体缓释混悬剂的授权专利。
2 本课题组前期已经获得盐酸文拉法辛缓释片的国家新药证书。
3 本课题组前期已经获得国家863政策支持，进行盐酸文拉法辛渗透泵的研究。
性能指标
研发的药物树脂型缓释干混悬剂是以离子交换树脂为关键性辅料，结合WURST流化床包衣技术制备的新型缓释制剂。其不但具有控释片剂或胶囊的一些优点，还有下列优越性：（1）便于口服，特别适合吞咽困难的病人（如儿童和老人），可以改善病人的服药顺从性；（2）流动性好，可以根据个体对剂量的不同需求进行分剂量；（3）口服后在胃肠道分布面积大，吸收彻底；（4）制剂的粒度很小，可减少对胃肠道的刺激，且体内过程很少受胃排空影响小；（5）可以满足将大剂量药物制成缓控释制剂的需要；（6）矫味剂和新型辅料的采用可掩盖药物的不良气味，增加制剂的可口性。
并且本项目组已研制成功了日服一次的VH缓释干混悬剂，并针对其处方、工艺和质量控制等方面进行了研究。制得的产品日服一次，即可在24小时内维持药效，血药浓度的波动变化也低于普通胶囊剂，有助于获得持久平稳的临床疗效，并提高病人的顺应性。
适用范围、市场前景
适用范围：具有干混悬剂的生产线的药厂。
市场前景：药物树脂型缓释干混悬剂作为一种新型的固体干混悬缓控释给药系统(离子交换树脂缓控释系统)，具有一定的技术壁垒，目前国内处于起步阶段，利于抢占市场先机，由于其技术的先进性，同时申请国家及省市基金可行性很大。
投资概算
投资条件：了解相关行业。
成本：70万元。
合作方式
技术转让或者合作开发, 技术交易额面议。
成果亮点
团队介绍
成果资料
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