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组合型生物人工肝脏转化与相关产业化技术研究我国是肝病大国，各类肝病患者总数1亿以上，已发展至肝衰竭的患者100万以上，每年新增及死亡的肝衰竭患者50万左右，其中接受肝移植治疗的仅2000例左右。绝大多数肝衰竭的患者面临死亡威胁。生物人工肝的成功研发，每年将拯救数十万人的生命，对提高我国国民健康素质有巨大作用。课题组经过多年的努力，“十一五”研发出了新一代人工肝支持系统的原理型样机和商品化样机，并通过西藏小型猪和猴子的实验验证了机器的稳定性和安全性。“十二五”在原有原理型样机的基础上进行了全面的优化，优化设计核心部件，全新设计设备外观和结构，采用可编程控制器（PLC）作为系统主处理器大大改善了系统可靠性和稳定性，优化了操作界面，从而研制成功新型组合型生物人工肝支持系统样机（ZhJ2)。样机主要由双向灌流旋转式生物反应器、血浆分离器、血液灌流器、氧合器和加热器组成，具有7种非生物人工肝治疗模式、2种生物人工肝治疗模式、1种细胞增殖培养模式、以及专家模式，功能丰富。具有独特的特点：① 能够同时进行肝肾功能支持（人工肝以及CRRT持续性肾脏替代治疗）；② 能够选择多种治疗模式进行血液净化治疗；③ 高度智能化以及程序机能化，操作简单、方便，能提供数据的安全操作。动物实验表明，样机功能全面实用，可靠性高，操作性良好，可满足临床实验需求。经广东省医疗器械质量监督检验测试，样机符合GB9706.12007标准的要求，检验合格。目前围绕已有研发成果，课题组共申请PCT5项，申请国家发明专利27项，授权16项，授权实用新型专利5项。 我国人口基数大，肝脏患病人群多，生物人工肝如形成产品投入这一市场将有巨大的经济效益,大幅降低医疗成本，改善我国民众看病难、看病贵的问题，提高人民生存质量，惠国惠民，直接经济社会效益巨大。