缓释基波纹结构小口径人造血管
发布时间: 2022-04-24
基本信息
项目出自纺织新材料及先进加工技术国家重点实验室,由长江学者和
杰出青年基金获得者徐卫林教授带领团队 10 余年,投入千万元潜心研究
成果。通过纺织成型技术成果解决了小口径人造血管内皮化速度慢,顺应
性差,通畅率低,缝合难等系列难题,首次在世界上制备了具有缓释功能
的波纹结构小口径人造血管。
血管径向破裂强度>20Ncm-1,顺应性>20%,药物缓释时间>3 月,内皮
化时间<6 月,2 年通畅率>80%。研制的血管不仅在结构和功能上与人体血
管相似,而且复合结构血管壁提高了血管缝合性,促进血管吻合和再生;
携带的药物通过缓慢释放大幅提高血管的抗凝血性和生物相容性,达到保
持长时间通畅的目的;在工艺方面具有流程短,无毒、无害等优点,是一
种环境友好型工艺方法。
产品市场定位在高端人造血管上,替换目前临床所使用的硬质材料人
造血管,可应用于血管替换,搭桥和造瘘,年需求量约 200 万根,预期产
值约 200 亿元人民币。该技术处于中试阶段,已成功研制半自动化第二代
加工设备,开展了大量动物实验,证实了其快速内皮化和长时间通畅率效
果,完全满足临床使用的要求。未来,项目分三期建设:一期是 GMP 厂房
硬件和软件建设,团队人员建设,专有设备建设等相关内容,周期约为 3
年,资金需求量约为 3000 万元人民币;二期是产品第三方检测,产品注
册等相关内容建设,周期约为 3 年,资金需求量约为 2000 万元人民币;
三期是产品临床实验,周期为 3 年,资金需求量约为 5000 万元人民币。