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糖尿病（Diabetes mellitus, DM）是一种全身性疾病，常伴有周围神经的病变和高血压，高血脂等病变。近年来，随着我国经济社会的发展和人们生活条件的改善，我国糖尿病的发病率逐步升高。糖尿病自发性皮肤损伤（如DM溃疡、DM性水疱等）或外源性创伤所致皮肤创面难愈成为糖尿病患者最常见、且严重的并发症之一。糖尿病皮肤溃疡的病变过程缓慢。糖尿病患者持续的高血糖导致周围血管损伤，循环障碍，出现皮肤缺血、营养障碍，在外伤、感染等诱因的作用下发生皮肤溃疡。糖尿病皮肤溃疡的创面愈合困难，病情容易进展发生深部感染，可导致肢体组织的坏死、感染性休克，甚至死亡。临床调查显示，37.2% 的糖尿病患者出现下肢血管病变，其中病程超过20年糖尿病患者的下肢血管病变发生率可超过60%。及时的诊治有利于糖尿病皮肤溃疡的愈合，减少非外伤性截肢、致残的风险。感染、循环障碍等因素均可导致创面愈合困难，创面处理是提高糖尿病皮肤溃疡治疗效果的关键环节。糖尿病皮肤溃疡创面愈合不良是一个多因素、多环节参加的病理过程，发病机制复杂。目前医学虽能有效控制患者血糖，但尚缺乏安全、有效地加速糖尿病性创面修复的积极措施和相关治疗药物。目前常规的强化降糖、控制感染以及创面消毒等治疗措施的疗效并不理想。 氧气是促进伤口愈合的重要因素，尤其对于长期反复感染的伤口，氧气至关重要。创面的供氧经历了从高压氧仓到局部供氧的阶段，近年来随着生物工程技术的发展，新的生物材料被用于创面供氧，新型的含氧敷料涌现出来。含氧敷料除了能为伤口提供必要的氧气之外，还有抑菌、保持创面湿润、隔热等促进伤口愈合的作用。 目前，含氧敷料在国外已经有普遍的应用，如美国的Acrymed公司的OxygenesysTM敷料，Oxyband公司的OxybandTM功能敷料和Ogenix公司的EPIFLOTM局部氧气输送系统；英国的Archimed公司的IodozymeTM以及OxyzymeTM敷料产品，Inotec AMD公司的NotroxTM局部氧气输送系统。此外有很多公司几经或者正在准备进入含氧敷料市场，如Bioderm公司，Steris集团，Convatec公司等，这些公司都有关于含氧敷料方面的专利申请。尽管如此，含氧敷料在国内还未见有应用或者报道。本课题申请者与合作公司北京朗心睿明生物科技公司已经在国内进行了关于含氧敷料的专利保护，并形成了公司目前可以推向医疗市场的商品化的含氧敷料。在申请本项目之前，申请者与合作公司依托北京农学院兽医学（中医药）北京市重点实验室得到了北京市科委的首都科技创新券项目经费支持，进行了含氧敷料促进皮肤缺损愈合评价动物试验研究，完成评价含氧敷料和普通敷料对猪全层皮肤缺损的愈合效果，确定含氧敷料促进伤愈合的有效性，进而为在国内应用到人皮肤外科治疗和本项目的实施奠定基础。 本项目在此基础上首先构建大鼠糖尿病皮肤溃疡模型，完成评估含氧辅料对糖尿病皮肤溃疡动物试验的安全性和有效性。最后，选取医院皮肤科和内分泌科收治的糖尿病皮肤溃疡患者为研究对象，在正常的控制血糖、抗感染、清创处理下，使用含氧辅料并评价其有效性。本项目的完成将解决糖尿病导致的皮肤溃疡灶难以愈合的难题，为占我国人口10%糖尿病患者带来福音。此外，在专利保护下，该项目的完成必将推动该含氧敷料商品的市场应用并带来巨大的经济效益。