科创中国
吸入给药技术在呼吸系统给药领域的研究与产业化
发布时间: 2021-12-07
基本信息
合作方式：
合作开发
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物产业,制造业
成果介绍
珠海瑞思普利生物制药有限公司是一家专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售为 一体的综合性企业。首先以仿制药为切入点，立足于最常见的呼吸科疾病且拥有患者数亿人的哮喘、慢性 阻塞性肺病（COPD）的治疗，选择盘踞全球畅销药TOP50多年的几个重磅炸弹药物舒利迭、信必可、普米克 、思力华作为仿制的对象开展工作，待公司有了足够的销售额与利润后再开展相关领域的新药的研究与产 业化，并逐步将吸入技术应用到全身性疾病领域，比如糖尿病、肺癌、帕金森等。 本项目所实施的粉雾剂（DPI）是指一种或一种以上药物，经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道 深部，腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统。区别于气雾剂与喷雾剂，粉雾剂是借 适宜的装置由患者主动吸入。具体来讲吸入粉雾剂是指微粉化的药物或者与载体以胶囊、泡囊或多剂量储 库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入药物至肺部的制剂。 产品包括有： （1）仿制药层面上的药物，比如说沙美特罗氟替卡松粉吸入剂、布地奈德褔莫特罗粉吸入剂、布地奈德 粉吸入剂、噻托溴铵粉吸入剂等产品，以自主研究与开发为主，完成药学一致性评价后，申报BE与临床研 究，获得BE与临床研究批文，然后完成BE与临床研究，申报生产批文，获得生产批文后产品上市自主销售 。 （2）仿创结合层面的药物，比如说吸入型胰岛素、肺癌肺部吸入治疗药物、帕金森疾病的吸入治疗药物 等产品的研究与开发，公司将采取美国和国内同步注册申报的路径，中国区权利归属自主开发，美国及周 边国家的权利采用授权许可的方式进行国际多中心临床研究，最终将产品产业化，同时也将产品国际化。 （3）创新性层面的药物，比如说抗体吸入给药产品的研究与开发，公司将采取自主开发或合作产业化的 方式进行，市场代理或授权许可的方式进行，最终将产品产业化销售推向市场。 （4）抗新冠肺炎（COVID-19）吸入粉雾剂。 “瑞思普利”致力于干粉吸入制剂技术的研发与产业化，在国内市场中以仿制药为切入点，立足于“ 进口产品的替代”， 在同类企业中处于领先地位；在国际市场中以仿创结合及创新为发展目标，立足于蛋 白抗体等热门生物药的吸入制剂技术的研发，与国际大型制药企业同步进行。创始人完全拥有粉雾剂的核 心技术（Know How）是“瑞思普利”最大的竞争优势之一。
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