科创中国

儿童用药适宜剂型及规格的缺乏已成为全球性问题，将药品分剂量使用是一种应用较为广泛的解决办法。几十年来，医院片剂分剂量主要采用徒手分劈或剪药器、磨粉分包、固体制剂液体化法等传统方法，存在剂量不准确、耗时费力、辨识度低，而且无法自动化包药、核对，潜在着用药安全隐患等问题。因此医院药品分剂量急需一种智能精准的方法。3D打印是医药领域极具革命性的一项技术，其个性化、小批量的特点使个性化药品的概念成为现实。2015年第一个3D打印药物被美国FDA批准上市。医院药品分剂量采用3D打印技术，与传统方法比较具有以下优势： 3D打印药师剪切、磨粉剂量准确性用药安全性高难符合《欧洲药典》要求成  本机械化，节省药师成本手工操作，耗时费力安全性一次性耗材器具交叉污染辨识度标有字母、数字形状各异的纸包用药体验运输、服用无药物损耗粉末、半片不方便分剂量域任意剂量均分，目测随机分智能创新的3D打印药品分剂量技术，拥有自主知识产权，符合我国医院调剂法规，具有剂量精准、质量可控、制造工艺简单、机械化程度高、减少药师的体力劳动、易于辨识、患者使用方便等优势。同时可与药品单剂量包装机、核对机连用，实现个性化用药的全程自动化，提高用药安全性与疗效，降低医疗风险和儿童药品不良反应发生率。将3D打印药品分剂量技术在医院推广实施，可实现精准药学服务。
 3D打印药师剪切、磨粉
剂量准确性用药安全性高难符合《欧洲药典》要求
成  本机械化，节省药师成本手工操作，耗时费力
安全性一次性耗材器具交叉污染
辨识度标有字母、数字形状各异的纸包
用药体验运输、服用无药物损耗粉末、半片不方便
分剂量域任意剂量均分，目测随机分
将3D打印技术与个性化剂量相结合，能切实解决临床上药品分剂量的困难。且个体化治疗是未来医药发展的趋势，3D打印是医药领域极具革命性的一项技术，其个性化、小批量的特点使个性化药品的概念成为现实。1、基本原理3D打印是一种增材制造技术（一层层增加材料），其基本原理是将打印材料一层层叠加起来，最终将计算机上设计的3D模型打印为实物。3D打印药品分剂量是根据需要药品分剂量的医嘱将市售药品、药用辅料置于粉碎设备中充分研细，制成适宜3D打印粘稠度的药浆。将装有药浆的料筒安装至3D打印机上，启动3D打印机，进入电脑操作软件界面，根据需求设置模型形状及相关参数，调节3D打印机的挤出气压，开始打印分剂量药片。合格的3D打印分剂量片贮存于贴有标签的棕色瓶中，标签内容包含：药品名称、调剂日期、规格等，供药师根据医嘱发给患者使用。2、思路未来医药的趋势一定是以基因组学与代谢组学相关的个体化治疗，对于不同的药物，不同体质的人需要不同的剂量才能满足精准治疗的目的，达到最小的副作用以及最佳的治疗效果。而传统分剂量方法存在的剂量不准确、耗时费力、患者顺应性差、潜在着用药安全隐患等问题。采用3D打印技术制备医院药品分剂量，为患者提供科学、安全的分剂量药品。在医院建立3D打印药品分剂量调配中心，针对医院分剂量使用频率高的药品，采用3D打印技术调配临床需要的各种剂量的分剂量片剂，片重差异、含量均匀度等质量符合《中国药典》要求。制定医院药品3D打印分剂量相关操作规程和质量标准。目前已经在广东省人民医院、广东药科大学附属第一医院通过伦理审查，在临床使用3D打印分剂量药品，获得医生、药师、患者三方好评，未来可将3D打印药品分剂量推广应用到更多的医院。       3、技术路线            3D打印医院药品分剂量发药示意图4、方案4.1调查了解医院药品分剂量的情况调查了解医院分剂量需求频次较高的药品品种，及各个品种分剂量规格情况，确定3D打印分剂量药品品种及分剂量规格。4.2 3D打印药品分剂量的处方与工艺确定根据需要3D打印分剂量药品的不同性质，筛选不影响药物性质的惰性药用稀释辅料。通过计算机软件设计打印药片模型以及设置打印参数，保证能打印出剂量精准的药品分剂量片。制订3D打印运用于分剂量的相关行业参考规范。 4.3 临床应用通过医院医学伦理委员会医学伦理审查后，制定3D打印医院分剂量药品的发药流程：由医生开具个性化剂量药品医嘱，药师在接收到适合医嘱时，审方并确认所需剂量，由3D打印分剂量药品调配中心打印相应剂量，提供给药师进行复审，后经过药师派药、运输队输送至相应护士站，由护士发放至患者手中。将3D打印药品分剂量技术在医院推广实施，可实现药品的定制化设计和个性化治疗，实现精准药学服务，将带来巨大的经济价值与社会效益。