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基于MassARRAY质谱平台Iplex分析的肺癌基因谱检测试剂盒

发布时间: 2019-05-08

来源: 科创中国_资源共享平台

基本信息

合作方式: 合作开发
成果类型: 著作权
行业领域:
其他
成果介绍
应用领域:本发明涉及一种用于检测肺癌的检测方法,特别涉及一种基于MassARRAY质谱平台Iplex分析的肺癌基因谱检测试剂盒。技术特点: 肿瘤发生发展、靶向治疗后耐药以及转移机制等分子靶点的复杂性,和对肺癌患者样本多靶点变异基因进行单基因检测的局限性,以及受临床取材样本量有限的影响,决定了在临床转化医学研究中开展多基因检测的必要性与紧迫性。MassARRAY质谱技术是个理想的多基因检测平台,具有质谱技术的高灵敏性、以及单管多重反应的高通量性。本发明根据所在肺癌研究所前期研究基础结合国内外最新研究进展,纳入13个肺癌靶向治疗或耐药相关基因(EGFR、KRAS、ALK、FGFR1、FGFR2、FGFR3、PIK3C、BRAF、PTEN、MET、ERBB2、AKT1、STK11)的99个热点变异位点,发明了基于MassARRAY质谱平台Iplex分析的肺癌多基因谱扩增引物和延伸引物试剂盒(各12管)。针对发明的试剂盒已建立方法并在细胞株和临床肿瘤样本中完成验证,可用于石蜡、血浆等样本检测并转化应用于临床实践。技术先进性:(1)本发明提供的检测试剂盒考虑了检测基因的前沿性,并纳入了多个与肺癌靶向治疗耐药相关的位点,检测结果将为优化个体化诊疗分子分型,筛查技术方案以及靶向治疗耐药的后续治疗和研究提供依据。(2)本发明提供的检测试剂盒自主研发,在价格上存在优势,降低了患者的临床检测费用,可转化研究应用于临床,产生经济效益和优化临床资源配置。(3)本发明提供的检测试剂盒以96或384孔板多重反应分析为基础,具有高通量性,可同时检测13个基因的99个位点。改变传统单基因检测价格昂贵,耗时长,操作繁琐等劣势。具有在肺癌的穿刺活检小样本中实现“单个小样本多基因的检测”,满足小样本最大化使用、获得最大信息量的临床实践需求。(4)本发明提供的检测试剂盒进行的PCR反应产物片段短,不仅可在新鲜组织样本中进行检测,还可在石蜡组织、胸水等疑难样本中进行检测。(5)本发明提供的检测试剂盒基于MassARRAY平台具有质谱的高准确性与高敏感性,并在石蜡样本残存DNA样本中检测结果稳定,较Sanger测序法具有明显优势,提高了检测阳性率。
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