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“金线莲苷应用”成果转化项目最新进展:成功获临床批件!

发布时间: 2023-08-08

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7月28日,华中科技大学药学院张勇慧教授课题组获得国家药品监督管理局颁发的金线莲苷一类新药临床批件。

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金线莲苷一类新药具有完全自主知识产权,系统性研究获得的相关10项专利(含1项美国授权专利),具有显著的竞争优势。

“金线莲苷应用”项目是2022年度以来最大成果转化项目。

2023年2月

华中科技大学—海南金诺赛医疗科技有限公司(以下简称“金诺赛”)“金线莲苷应用”成果转化项目签约仪式在校举行。该项目按协议定价2.4亿元以转让方式实施成果转化。

2023年5月

张勇慧课题组阐明了相关作用机制,攻克了金线莲苷提取和纯化工艺、杂质研究、药物晶型、药物稳定性、体内代谢物测定等多个重大瓶颈问题,获国家一类新药临床试验受理通知书。经过药品审评中心严格审评审批,课题组于近日获得国家药品监督管理局颁发的新药临床批件。

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张勇慧课题组研究发现,金线莲苷对酒精性肝损伤、胆汁淤积性肝损伤、放射性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纤维化等具有良好的保护作用。

据悉,金线莲有“南方冬虫夏草”美誉,1990年被主产地福建省列为濒危植物,其具有肝保护、降血脂、降血糖、提高免疫力、抗氧化等药理活性。张勇慧课题组经过近20年系统研究,阐明其主要活性成分为金线莲苷,建立了其含量测定方法,发现金线莲苷在叶片含量最高,推荐种植大叶金线莲品种,指导制定了福建省和云南省金线莲地方特色食品安全标准。华中科技大学于2021年获评全国脱贫攻坚先进集体,金线莲项目是科技扶贫典型项目之一。

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金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主,金线莲苷一类护肝新药的开发,将产生巨大的社会效益和经济效益。

(来源:华中科技大学)

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