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    为提高中华中医药学会中药类团体标准制定质量，规范标准申请，学习标准制定方法，强化标准制定流程，中华中医药学会于2022年8月下旬举办了“中华中医药学会2022年第一期中药类团体标准制定方法学习班”，承担中华中医药学会中药类团体标准制修订和拟申请中华中医药学会中药类团体标准的项目组人员，共计90余人参加了本期学习班。按照新冠肺炎疫情防控有关要求，本期学习班通过网络形式，采用腾讯会议进行，学习内容及课程设置由中华中医药学会标准化办公室组织，并邀请北京中医药大学张冰教授、中国中医科学院中药研究所许海玉研究员针对中药类团体标准申请立项和起草制定过程及经验等内容进行案例分享。

2022年1月30日，中华中医药学会标准化办公室下发“2022年中华中医药学会团体标准立项安排的通知”，截至7月，2022年共收到中药类团体标准项目申请48项，通过对申请项目的审查，结合目前承担中华中医药学会中药类团体标准项目组在制修订中遇到的问题，中华中医药学会标准化办公室举办本次学习班，以期提高项目组对中药类团体标准的认识，了解关键流程，学习制修订方法，规范中药类团体标准申请和制定，保证中药类团体标准质量。

本次学习班根据不同的学习内容，分为两次进行，共计设置11个主题，2个案例、经验分享。

（一）第一次学习安排

主题1：中华中医药学会团体标准管理办法解读

介绍2022年版中华中医药学会团体标准管理办法的修订情况及主要变化，并对重点内容进行解读。

主题2：2022年立项情况和制定工作流程

介绍2022年中华中医药学会团体标准立项安排情况及截至7月2022年中华中医药学会中药类团体标准立项审查工作情况，分享了申请项目及最终立项项目相关数据。并介绍中药类团体标准制定全流程，使项目组熟悉每一个阶段的工作内容，避免出现工作流程混乱的现象。

主题3：成立起草组

介绍如何组建起草组，明确起草组成员职责和分工。

主题4：确定标准问题

介绍标准问题应该包括什么及标准问题确定的思路和方法。

主题5：解决标准问题、达成组内共识、形成标准初稿

介绍解决标准问题的方法及标准内容达成组内共识的方法，加强起草组成员对达成组内共识的认识。并简要介绍撰写标准初稿的依据和参考。

主题6：中药类团体标准征求意见

介绍中药类团体标准征求意见的程序，掌握征求意见的方法及对反馈意见的处理。

主题7：中药类团体标准送审、公示、发布、推广安排

介绍中药类团体标准送审、公示、发布及推广的流程，熟悉发布审查、推广等工作安排。

（二）第二次学习安排

主题1：中药类团体标准立项流程及注意事项

熟悉掌握中药类团体标准立项工作流程，加强拟申请项目组对每一阶段的工作内容的了解，强调制修订工作中的注意事项。

主题2：中药类团体标准申请书填写注意事项

介绍中药类团体标准申请书的填写注意事项，加强拟申请项目组对申请书填写内容及要求的了解。

主题3：中药类团体标准草案/送审稿编写注意事项

介绍中药类团体标准送审稿/草案的编写注意事项，强化项目组对标准格式体例的了解，促进项目组对中药类团体标准规范撰写的认识。

主题4：中药类团体标准编制说明编写规范

明确中药类团体标准编制说明的编写内容、体例及格式等相关要求，指导编写规范的中药类团体标准编制说明。

（三）案例、经验分享

案例、经验分享1

北京中医药大学张冰教授分享了《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范（6项）》制定的初衷、制定的流程、制定的成效、推广应用情况及标准制定的经验和注意事项，为制修订标准项目提供参考。

案例、经验分享2

中国中医科学院中药研究所许海玉研究员分享了《元胡止痛口服液质量标准》项目申请的背景、申请的过程经历、申请阶段的注意事项、申请标准及制定标准的经验，为申报标准项目提供参考。

在学习班结束后，针对本期学习班课程的内容设置、学习形式、日程安排，以及学习班授课情况，标准化办公室对参加学习的人员进行了问卷调查。大部分学员反馈表示本期学习课程的内容设置合理，较易掌握，能应用到标准化项目工作中；对于学习形式及安排，大部分学员表示很满意，也有部分学员表示可以再多分几次，方便吸收理解；在课程中中华中医药学会团体标准管理办法解读、成立起草组、中药类团体标准申请书填写注意事项三个主题汇报得到的认可最高，可能也与参与学习的项目组多处于申请立项或刚立项阶段有关。

标准化办公室将以提高中药类团体标准质量为宗旨，持续开展中药类团体标准制定的方法学研究，结合项目组实际需求，优化中药类团体标准制定方法学习，以期加强学习内容针对性，提升学员积极性，保障课程有效性，解决中药类团体标准制定关键环节的难点重点问题，进一步提高中药类团体标准质量。

（图文来源：中华中医药学会）