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原标题：《免疫治疗又一张王牌崛起！ 早期三阴性乳腺癌迎来首款免疫治疗方案》

7月27日，默沙东（MSD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准旗下重磅PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者。

值得一提的是，该免疫治疗方案是首个获批用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的疗法，同时也是Keytruda在美国获批的第30个适应症。

高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，预后较其他类型差。

据悉，该Keytruda联合疗法3期临床试验KEYNOTE-522结果积极。该试验共纳入1174例TNBC患者，在经治疗后发现，与单独使用相同的新辅助化疗方案相比，术前使用Keytruda联合化疗并在术后继续使用单药治疗可显著延长无事件生存期（EFS），将疾病进展风险降低了37%（HR=0.63，[95% CI，0.48-0.82]；p=0.00031）。

默克研究实验室临床研究副总裁 Vicki Goodman 博士表示“我们很自豪能够为这种具有挑战性的癌症患者提供新的治疗选择。这种与 KEYTRUDA 的新辅助组合是第一个被批准用于高风险早期 TNBC 的免疫治疗方案，标志着乳腺癌治疗极具意义的里程碑。”