科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

随着中医药事业的不断发展，中药制剂的研究和应用越来越广泛。然而，由于中药材的特殊性质，如含有微生物、重金属等有害物质，以及在加工过程中容易受到污染等问题，使得中药制剂的安全性和有效性受到了一定程度的影响。因此，对中药生粉进行灭菌处理显得尤为重要。

传统的中药生粉灭菌方法主要包括热压灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌等。这些方法虽然在一定程度上能够达到灭菌的目的，但仍存在一些问题，如灭菌效果不稳定、操作复杂、能耗高、对药材成分破坏大等。因此，开发一种高效、安全、环保的中药生粉灭菌关键技术迫在眉睫。

需解决的主要技术难题

中药生粉灭菌关键技术需解决的主要技术难题包括：

1.  选择合适的灭菌方法：中药生粉的成分复杂，需要选择一种既能有效杀灭微生物，又不会破坏其药效的灭菌方法。例如，湿热灭菌法可能会导致有效成分的损失，而干热灭菌法则可能无法杀灭所有微生物。

2.  确定合适的灭菌参数：不同的灭菌方法需要不同的参数，如温度、时间、压力等。如何准确地控制这些参数，以达到预期的灭菌效果，是需要解决的关键问题。

3.  保持生粉的活性：在灭菌过程中，如何保持生粉的活性，防止其成分被破坏，也是需要解决的技术难题。

4.  优化灭菌过程：通过改进灭菌设备，优化灭菌工艺，提高灭菌效率，降低成本，是需要解决的重要问题。

5.  建立完善的质量控制体系：为了确保灭菌后的中药生粉的质量，需要建立完善的质量控制体系，包括原材料的质量控制、生产过程的监控、产品的检验等。

期望实现的主要技术目标

新的中药生粉灭菌技术需达到以下要求：

（1）灭菌效果明显，保证药物中微生物含量达到药典标准；

（2）不破坏药物的有效成分，保证产品质量；

（3）降低能耗和灭菌时间

需求解析

解析单位：“科创中国”药学创新产业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2023-12-06

魏霞

山东省食品药品检验研究院

主任

综合评价

需求清晰、明确，可对接相关科研院所，与该领域专家合作，共同开发相关技术。

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