科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

随着医疗技术的不断发展，手术方式也在不断创新。其中，超声切割止血手术刀系统作为一种新型的手术工具，具有创伤小、出血少、恢复快等优点，被广泛应用于各种微创手术中。然而，目前我国在高端超声切割止血手术刀系统的研发和产业化方面还存在一些问题。

首先，我国在超声切割止血手术刀系统的核心技术上还存在一定的差距。目前，国内大部分企业主要依赖于进口设备进行生产，缺乏自主研发能力。这不仅限制了我国在这一领域的竞争力，也使得国内的医疗机构在使用这类设备时面临着高昂的成本压力。

其次，我国在高端超声切割止血手术刀系统的产业链建设上也存在问题。由于缺乏完善的产业链支持，我国的生产企业往往难以形成规模化生产，从而影响了产品的市场竞争力。

因此，研究和产业化高端超声切割止血手术刀系统对于提升我国医疗器械产业的技术水平和市场竞争力具有重要意义。

需解决的主要技术难题

目前在技术方面存在的困难以及需解决的问题

在众多的医疗器械厂家中，国外大型医疗器厂商强生公司等利用自身强大的研发优势，最先研发成功超声刀系统，型号为豪韵超声刀，强生公司掌握了超声刀制作技术，并形成技术垄断。目前，强生超声刀占有全球市场份额90%以上，有将近20年的“霸主”地位。  

   国产超声刀与强声超声刀相比，切割速度慢、术中出血量大、刀杆容易在手术中断裂，在临床使用中增加了手术的时间、病人的风险，被广大医生所诟病。为了解决相应的临床问题，需要对超声波的传递原理进行科学研究，又需要将科学原理付诸于实践工程。超声刀杆作为超声波的传递媒介的最关键部分，是研究的主要内容。公司将于两年内建立年产30万支钛合金杆拉拔生产线和年产五千台超声主机生产线；产业化后不断提高市场占有率，打破国外科技巨头的市场垄断，逐步形成超声刀的国产替代。

国产超声刀与强声超声刀相比，切割速度慢、术中出血量大、刀杆容易在手术中断裂，在临床使用中增加了手术的时间、病人的风险，被广大医生所诟病。为了解决相应的临床问题，需要对超声波的传递原理进行科学研究，又需要将科学原理付诸于实践工程。超声刀杆作为超声波的传递媒介的最关键部分，是研究的主要内容。

期望实现的主要技术目标

相关技术指标或要求

主机通过换能器将电能转化为机械能，刀头在手术过程中在55.5khz的频率下前后运动切断组织以及止血作用；刀头材料要求高的抗疲劳性能以及超声衰减系数小的特点。稳定获得双态组织的钛合金杆，能量有效利用率达到72%以上，横波振幅控制在16-18um以内，切割速度达到5.85±1.17秒，是研究的关键和难点。

处理进度