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行业领域

生物与新医药技术

需求背景

氯诺昔康是一种具有较强的消炎镇痛作用，用于由类风湿性关节炎、风湿性关节炎或常规外科手术，腰疼等引起的轻中度疼痛的治疗。与其他昔康类药物相比，具有半衰期较短，剂量较小，不良反应较轻等特点，临床应用广泛。生物样本中氯诺昔康的含量测定方法，国内已有文献报道使用高效液相色谱法(HPLC)、高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。HPLC法灵敏度较低，LC-MS/MS法则成本高不利于普及。建立了一种快速、灵敏的测定人血浆中氯诺昔康浓度的HPLC法，旨在为临床合理使用氯诺昔康提供依据。

需解决的主要技术难题

本技术建立了一种快速、灵敏的测定人血浆中氯诺昔康浓度的HPLC法，旨在为临床合理使用氯诺昔康提供依据，需解决：

1.如何实现较高的灵敏度，通过使用甲醇-水做流动相，利用甲醇-水比列为55:45，并在水相中加入0.05%三乙胺时，氯诺昔康与美洛昔康峰形好，无拖尾现象，分离度好。

2.如何制得干净的样品，采用有机溶剂沉淀蛋白法，通过有机溶剂沉淀蛋白后，用氮气吹干，富集后进样分析的方法回收率较高，重现性好，灵敏度也较高。通过甲醇沉淀蛋白对回收率效果高。

期望实现的主要技术目标

建立人血浆中氯喹浓度测定的HPLC-MS/MS法，该方法灵敏度高、结果准确、样品处理简单、分析快速，适用于氦喹制剂的血药浓度测定。    

      1.规格：100mg

2.控制流化床进风温度65℃

3.床体温度40℃

4.雾化压力0.25MPa

5.喷液流速5ml/min

6.控制水分<5%

       7.过筛：0.7mm

处理进度