科创中国

生物与新医药技术

该装置主要包括拱形结构的网状主体和设置于网状主体两侧的固定翼。多孔主体部分设计为拱形结构，分布有规则排列的若干行网状孔，固定部分分布在多孔主体部分的左右两端，并设置有若干个由皮质骨螺钉孔和锁定螺钉孔组成的钉孔对。该装置解决了现有椎管减压术后由于缺乏有效且可吸收的植骨床，无法进行脊柱后柱植骨融合的难题，导致脊柱骨折内固定术后断钉断棒、椎管减压术后脊柱后凸畸形等难题。该装置具有良好的生物相容性、降解性和力学强度。 本发明装置采用网状半圆形拱状设计，首先能够扩大椎管，给与脊髓重复的后方容纳空间；其次，能够予以椎体后方提供坚强的支撑，符合脊柱的生物力学特征。同时所述网状主体部分设有交错并行排列的圆孔，减轻了该装置的整体重量而又不失其本身的力学强度，更为重要的是该网状设计能够让硬膜外血液与移植骨充分结合，发挥最好的成骨愈合作用。

鉴于目前临床并无可用的人工椎板，本研发团队基于临床需求研发的该产品不同于其他人工椎板专利，钛合金植骨床具有以下价值：1.钛合金是骨科临床最广泛使用的体内植入物金属，已经过全球范围内海量钛合金植入物的临床研究，证实钛合金生物相容性优异且可靠；2.生物力学强度高，可满足临床内固定材料要求；3.尽管钛合金本身弹性模量高，但经合理设计三维多孔结构，提高孔隙率及合适的孔径，可有效降低弹性模量，甚至接近正常骨质的力学性能；4.3D打印多孔结构利于骨质长入，不需额外植骨即可达到界面融合，另外，为达到更可靠的椎体融合，亦可作为植骨床在人工椎板表面覆盖骨粒或骨泥；5.可定制化打印满足临床复杂结构要求。因此，该产品具有很好的临床应用及市场价值。

中南大学湘雅二医院目前针对该钛合金植骨床，已完成产品的构思、外观设计，摸索出制备工艺参数，并采用选择性激光烧结技术制备出规格、大小均一的实验样品，完成了该植骨床的表征、体外生物相容性并获得满意的实验结果，目前正在进行该植骨床的动物体内实验，尚未进行临床试验，亦未获得产品合格证及产业化应用。