科创中国

生物与新医药技术

我国脊柱疾病人群已突破3亿，超500万/年的速度递增；近年来脊柱疾病呈年轻化趋势发展，40岁以下人群中，超40%有不同程度的脊柱疾病。 本成果包含5个系列，85种型号，涉及一类用于脊柱后路椎板切除术的内固定植入物。该系列产品材质为钛合金，可以以“钉-板”、“钉-板-棒”两种组合形式进行搭配，其中在板的表面设计有孔洞结构，且可与现有的钉棒内固定系统进行搭配使用。与现有的“钉-棒”结构相比，该系列产品具有多功能的特点：1. 横梁作用：板结构可以代替现有的横连接装置，起到横梁作用连接钉棒内固定系统；2. 保护作用：板结构可以即刻填补椎板缺损部位，有效保护脊髓硬膜；3. 屏障作用：板结构可隔绝脊髓硬膜与后方肌肉结构，防止术后瘢痕粘连而造成的继发性椎管狭窄；4. 支撑作用：该产品在原有钉棒内固定结构上，增加了面积更大的板结构，连接更稳定，同时，板结构上的孔洞结构有利于瘢痕组织的附着，可进一步增强脊柱稳定性；5. 载体作用：板结构的孔洞结构可以作为药物制剂的附着点，如止血药、抗生素、化疗药等，有助于药物直接作用于病灶部位，增加手术部位药物浓度，增进疗效。

本成果属于高值耗材-内植入物范畴，近5年中国骨科内植入物医疗器械各细分产品规模持续增长，其中，2020年脊柱类骨科植入医疗器械市场规模约为88亿元，初步估计2020-2025年将以不低于17%复合增长率稳定增长。从骨科植入细分市场竞争看，国产化率最高的依旧是创伤市场，国产创伤产品占据67.85%的市场份额，基本实现国产替代;其次是脊柱市场，随着脊柱产品进口替代的不断发展，国产脊柱产品有望在近几年内获得超50%的市场份额。在国家集采政策的大背景下，具有自主知识产权的创新型钉板棒产品市场十分可观。

中南大学致公党党员王锡阳，医学博士、中南大学湘雅医院骨科主任医师、教授、博士生导师兼博士后导师，高性能仿骨生物工程材料湖南省工程实验室主任。湖南省“225”工程高层次卫生人才，长沙市高层次人才(人才绿卡)，长沙市政协委员。于1994年加入中国致公党，现担任中国致公党第十五届中央委员会专门委员会委员，致公党湖南省省委委员，致公党湖南省医卫工作委员会主任。