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动态中药提取的溶出稳态性规律研究与科研产业化应用

发布时间: 2021-11-22

来源: 试点城市(园区)

基本信息

合作方式: 技术服务
成果类型: 新技术
行业领域:
生物产业,制造业
成果介绍

该成果基于中药材遗传多态性的Hardy-Weinberg平衡群体、动力学、溶度参数、统计矩等原理,建立了动态中药提取的“一次投料量”、“指纹图谱总量统计矩及相似度”,“定时、定量提取动力学(谱动学)及定位、定量溶出溶解”数学模型及参数体系,并进行了系统验证,获得了模型参数。创立了动态中药提取的溶出稳态性规律研究的理论、方法与技术体系,实现了提取物的质量稳定控制。从源头上及提取过程上阐明了动态中药提取中的溶出稳态性规律,建立了“以静制动”的动态中药提取的稳态性溶出规律系列研究的理论、方法与技术,为保障中药提取物的质量稳定提供了新的理论、方法与技术。已获得专利2项。成果于2007年至2013年应用于九芝堂股份有限公司六味地黄丸、驴胶补血颗粒剂、裸花紫珠片等产品的产业化应用,实现了批间提取物的质量稳定可控,产生近40亿元的经济效益。同时推广应用至亚宝药业集团股份有限公司、江苏省中医药研究院、北京中医药大学药学院、江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室等全国近十家科研生产单位与机构,产生了广泛的社会效益。同时本成果也推广至亚宝药业集团股份有限公司的红花注射液在线质量控制研究与产业化示范研究,产生了显著的经济

荣获2014年度湖南省科技进步奖二等奖。

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