需求解析

技术需求基本信息

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技术研发指南

CXO是医药外包行业的统称,它包括CRO、CDMO、CSO等服务。最近几年医药CXO行业由于中国创新药市场的猛增,而经历了一轮飞速的发展和增长,在医药CXO行业的爆发增长之下,医疗器械CXO行业也逐渐成为医疗器械企业值得关注的发展领域。

药品的研发周期长、规模大、风险高,一个CRO或者CDMO订单往往达到上千万美元,所以行业发展较早,国内外商业模式较为成熟,涌现了市值上千亿级别的药明康德、泰格、凯莱茵等知名上市CXO公司。而医疗器械行业,由于90%企业规模较小,不管是注册还是研发的CRO,订单规模相对药品CRO少。

当前国内市场上医疗器械CXO的企业众多,但大部分都以小微初创公司为主,部分企业通过融资整合CRO+CDMO资源,但始终没有能力布局下游CSO服务。

希望能与具有研发创新、中试放大、产品注册申报实力的孵化转化机构合作。

1、为各自的服务对象提供研发外包服务,帮助客户降低研发风险、提高研发效率、减少成本投入、加快审批流程、优化生产工艺

2、业务主要覆盖临床前研究、小规模试产、临床试验、注册申报和上市后生产5个环节

3、运行规范,与医疗器械外包公司明确产权归属、委托关系划分等

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