需求解析

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技术研发指南

姜黄素是从姜科姜黄属植物根茎中提取的一种植物多酚,是我国传统医药的瑰宝。在非肿瘤疾病研究中,可以减少炎症和氧化应激、抗凝、改善脂肪代谢、促进糖代谢、调控平滑肌细胞增殖和迁移、降血压、减少病理性新生血管数量、保护内皮细胞。在抗肿瘤方面,姜黄素通过多种作用机制促进细胞自噬和恶性肿瘤细胞凋亡、抑制其增殖和转移,并且和多种抗肿瘤药联合应用,可增强其抗肿瘤效果,在临床疾病预防和治疗上具有巨大潜力和应用前景,并且姜黄素价格低、毒性小、来源广泛。

姜黄素属于生物药剂学分类系统(BCS)中的Ⅱ类药物,即溶解度低、膜渗透性高,本项目主要采用现代制剂技术如固体分散体等增加药物的溶出度,开发其固体药物制剂以应用于临床上降脂作用,为下一步增加抗肿瘤适应症奠定基础。基于前期工作积累,研究开发姜黄素口服固体制剂,通过固体分散体等技术手段,以提高其体内吸收生物利用度。开展姜黄素口服固体制剂的成药性评价:包括药物制剂的稳定性、质量研究、体内药物动力学,药效学和毒理学评价等分析,推动其口服产品的上市,为姜黄素的应用在剂型上提供一种新选择。

姜黄素属于生物药剂学分类系统(BCS)中的Ⅱ类药物,即溶解度低、膜渗透性高,本项目主要采用现代制剂技术如固体分散体等增加药物的溶出度,开发其固体药物制剂以应用于临床上降脂作用,为下一步增加抗肿瘤适应症奠定基础。基于前期工作积累,研究开发姜黄素口服固体制剂,通过固体分散体等技术手段,以提高其体内吸收生物利用度。开展姜黄素口服固体制剂的成药性评价:包括药物制剂的稳定性、质量研究、体内药物动力学,药效学和毒理学评价等分析,推动其口服产品的上市,为姜黄素的应用在剂型上提供一种新选择。

面向治疗肿瘤和心脑血管疾病的需求,开展姜黄素改良药的研究,为心脑血管疾病和肿瘤疾病患者治疗提供一种安全有效的治疗药物。 1.进行细胞Transwell转运和摄取实验,得到药物跨膜转运的作用靶点以及机制等信息 。 2.完成动物药代试验及报告,发现候选药物可能的毒性作用及毒性靶器官,为可能的临床不良反应提供参考方向。 3.完成动物药效试验及报告,确定合适的制备工艺路线和建立可靠、稳定、简便的质控标准及方法。 4.获得国家药品监督管理局的中药一类临床批件。 5.申请专利3篇,SCI论文6篇。

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