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血塞通滴丸工艺改进及质量标准研究
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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分类
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
分别从原料质量、工艺过程、分析检测技术及过程控制四个方面出发,开展相应的研究,从而开发出符合血塞通滴丸制药过程特点的工艺优化及控制策略,增强对工艺过程的理解。同时,加快对原料的筛选,避免因原料差异而引起的产品质量波动,进而提高滴丸产品质量的一致性。主要技术成果包括:(1)质量研究(制剂质量标准研究,包括有效成分含量测定、指纹图谱、化学计量学分析、方法学验证等);(2)基于QbD理念的滴制工艺优化研究(关键工艺参数筛选、优化及设计空间建立);(3)分析检测技术(超高效液相分析、毛细管电泳分析、近红外光谱技术及机器视觉技术等)(4)原料质量研究(物理质量信息表征、多元数据分析、定性及定量快速评价模型)。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
李文龙,2004年本科毕业于重庆大学,获应用化学学士学位;2007年硕士毕业于国家海洋局第一海洋研究所,获海洋化学硕士学位;2011年博士毕业于浙江大学,获药物分析学博士学位并留校工作。先后在浙江大学药学院、Duquesne University、北京大学医学部从事博士后研究。2018年10月调入天津中医药大学工作,现任天津中医药大学副研究员,博士生导师。李文龙课题组长期从事中药制药过程分析技术研究,目前课题组正以NIR及其他光谱为主要技术手段,针对煎煮、渗漉、萃取、膜分离等中药分离工艺,以及混料、制粒、压片、包衣等中药制剂单元操作的过程分析技术进行深入、持续研究。以第一作者和通讯作者身份发表论文百余篇,其中SCI收录70余篇,申报专利10余项。主持国家重点研发计划项目等课题30余项。获山东省科技进步奖、陆婉珍近红外光谱奖青年奖各1次。参与编写《中药制药工艺学》、《近红外光谱实战宝典》、等专著、教材5部。目前担任中华中医药学会中药制药工程分会委员兼副秘书长;中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员;担任《分析测试学报》、《中国药学杂志》、《中草药》等10余种期刊编委、青年编委及国内外40余种期刊审稿专家。再从科技成果创新水平、创新进度、创新优势等方面客观评价。研发团队人数4人,成员之间沟通顺畅,形成高效协同的工作氛围。团队成员具备广泛的学科背景,涵盖了算法开发与应用、中药固体制剂开发、中药制剂质量评价与控制等多个领域。这种跨学科的背景有助于综合性问题的解决和创新性思维的融合,为研发成果提供了坚实基础。团队成员在各自领域具有丰富经验,均发表过高水平学术论文。成员分工明确,各自负责的领域和任务清晰明了。成员之间配合状态良好,信息传递迅速。定期的团队会议和进度汇报有助于确保每个成员都能了解项目的整体情况,从而更好地协同工作。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
该技术的最大优势是首次提出了一种基于机器视觉技术的血塞通滴丸外观缺陷质量检测方法,用于对三种外观缺陷(非球形、大小和色泽异常)的滴丸进行分级检测。该方法快速准确,具有很大的应用潜力,可为血塞通滴丸的自动分类和检测提供技术支持,有利于产品的实时放行。可大大节省实验室离线分析成本,提高滴丸产品合格率,实现产品质量提升,具有较好的经济效益。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
该成果的技术覆盖面广,可应用于中药制药等部门。与国外相比,中药制药企业是我国特有产业,滴丸也是中药特有剂型,但长期以来整体技术水平相对落后,本项技术应用前景广阔。 该项成果属于制药工艺创新和质量评价技术创新,投入资金量少,技术开发周期较短,但成果已在多个领域已经取得了应用,获得了可观的收益和科研成果产出。
不少于150字
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评价专家组综合意见
该项目技术思路方向很好,未来市场空间大,有利于当前政策要求,转化成熟度很高,值得支持推广。建议强化相应产品开发,加大产业链开发力度。
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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