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中医药维持治疗进展期非小细胞肺癌疗效与安全性评价
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
(P<0.01)中医症状:基线时,中医组症状积分最高。治疗后中医症状积分均有改善,但以中医组改善最为明显,组间比较 P< 0.05。疲乏:Piper 量表评估患者疲乏状态,中医组在基线时疲乏分值最高,6疗程后降到了最低,说明中医组有改善疲乏的作用。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
在不良反应方面;中医 VS 中西医结合治疗,在 NCI 不良反应发生率方面具有显著优势,并且随着疗程数的增加,优势越发明显(P<0.05)有效降低临床症状如食欲下降、疲劳、疼痛、恶心,骨髓抑制及肝功改变等不良反应发生率。单纯的中医治疗面对肿瘤负荷重、分期偏晚期、既往抗肿瘤治疗不规范的 NSCLC 患者在多个预后不良的因素方面难以比肩西医治疗。化疗无法耐受的患者应该选择中西医结合的综合方法,减毒增效,才能得到最大的生存获益。 曹文兰, 中国中医科学院西苑医院肿瘤科主任医师, 中国老年学学会老年肿瘤专业委员会青年委员,中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会会员。为课题负责人共负责2项科研课题,参与其他科研项目6项。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
中医组(68.42%)西医组(65.45%)中西医结合组(72.27%)。在 6疗程后的亚组分析中疾病控制率方面,西医组(82.69%)较中医组(45.00%)有一定优势,P=0.0046,差异有统计学意义。在生活质量方面:基线时,中医组患者 FACT-L评估,状态最差,2、4、6疗程后评估,无论总体,还是各个模块,均有明显改善,中医>中西医结合>且差异具有统计学意义。(P<0.01)中医症状:基线时,中医组症状积分最高。治疗后中医症状积分均有改善,但以中医组改善最为明显,组间比较 P< 0.05。疲乏:Piper 量表评估患者疲乏状态,中医组在基线时疲乏分值最高,6疗程后降到了最低,说明中医组有改善疲乏的作用。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
入组106例病人,治疗前两组基线资料均衡(P>0.05).截止至最后随访时间2014年7月1日,7例患者违背治疗方案,在评价肿瘤进展前,治疗组1例接受化疗治疗,对照组2例接受靶向治疗、4例接受化疗治疗,最终99例患者按方案完成了整个研究.PFS方面,治疗组的中位PFS和6个月的无进展生存率均优于对照组,但差异没有统计学意义.治疗组3个月的无进展生存率明显优于对照组(FAS,PPS:P<0.01).③QOL方面,除了社会/家庭状况积分外,其他模块(生理状况、情感状况、功能状况、肺癌相关症状)及各模块总分治疗组均显著优于对照组(FAS,PPS:P<0.01)。
不少于150字
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评价专家组综合意见
目的:观察和评估基于"证候要素、应证组合"核心理念的规范化中医辨证论治方案作为维持手段治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线化疗获益的患者的疗效和安全性. 方法:2011年9月至2014年3月,共106例晚期NSCLC患者纳入本研究,按1:1随机分成2组,治疗组同时进行规范化中医辨证论治和最佳支持治疗作为维持治疗手段,对照组仅进行最佳支持治疗作为维持治疗手段,直至肿瘤出现进展或患者出现严重的不良事件退出试验.研究以无进展生存期(PFS)和生活质量(QOL)为主要结局指标来综合评估中医维持治疗疗效,同时观察研究过程中的不良反应.QOL采用FACT-L4.0版进行评估.疗效评价同时采用意向性分析和符合方案集分析进行统计.
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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