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ctDNA甲基化在肿瘤病程管理中的研究及产业化
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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分类
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
甲基化基因检测和早筛技术的研究及产业化,全球首张肝癌甲基化III类IVD注册证,泛癌产品同步研发。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
该科技成果带头人有丰富的医院、政府、B端及C端连续成功商业化经历,历任博奥检验所总经理、华大基因销售总监、Novartis/Roche/Eli Lilly制药等职,中欧国际工商学院EMBA,南方医科大学(第一军医大学)MD。团队专注于AI驱动的癌症早筛早诊创新企业,由国际商业领袖、顶级科学家和医学专业人士组成,经验丰富,公司战略清晰正确,使用低于竞争对手50%以上的资金、人员。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
该科技成果甲基化基因检测和早筛技术的研究及产业化,全球首张肝癌甲基化III类IVD注册证,泛癌产品同步研发。采用无创DNA甲基化肝癌检测技术,通过捕获微量cfDNA,检测其特异性肝癌甲基化位点改变,相较于传统检测技术,不仅能够更早、更精准的发现肝癌的发生和发展,同时可全程监测肝癌的甲基化水平动向,贯穿肝癌早期筛查、早期辅助诊断、疗效监测、预后评估、复发随诊的全过程。基于肝癌甲基化筛查技术,助力推动临床高风险患者获益。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
该科技成果肝癌NMPA IVD注册获批进度领先主要竞争对手3-4年,全球首个甲基化肝癌IVD;早筛VS.伴随诊断,肿瘤早筛起步于伴随诊断时代初期,但战略始终坚持早筛;甲基化多组学VS.突变、miRNA等,甲基化技术路线战略选择始终正确;主要癌种Paper发表影响因子、被引次数遥遥领先同行;承担科技部重大专项,共同优化技术产品,获得国家级指南认可;DTC商业化领先。
不少于150字
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评价专家组综合意见
该科技成果专注于AI驱动的癌症早筛早诊创新,是全球首家全建制在中国及美国两个全球最大经济体进行技术开发、生产、NMPA/FDA报批及商业化落地的癌症早期筛查及诊断公司。在中国及美国首发肝癌早期检测产品甘倍康及HelioLiver,提供肝癌早期、精准、可及和简便的筛查及诊断方案,改变肝癌临床筛查、诊断及监测路径,通过价值医疗解决中国及美国未被满足的临床及健康需求。
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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