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克拉霉素颗粒洋葱伯克霍尔德菌群检查方法适用性
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果名称
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分类
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所属单位
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联系人
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联系电话
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成果简介
洋葱伯克霍尔德菌原属假单胞菌属(Pseudomonas cepacia),是植物病原菌,因引起植物患病而得名,1971年首次有引起人类感染的报道。是囊性纤维化(CF)患者和慢性肉芽肿性病患者的条件致病菌。洋葱伯克霍尔德菌为需氧非发酵菌,最适生长温度为30-35℃,为革兰氏阴性无芽孢杆菌。 建立克拉霉素颗粒洋葱伯克霍尔德菌群检查方法。克拉霉素颗粒主要成分是克拉霉素,属于大环内酯类抗生素,对格兰阳性菌、部分格兰阴性菌及支原体有抑制作用。本成果是针对洋葱伯克霍尔德菌群开展克拉霉素颗粒微生物限度检查,建立检查方法。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
山东省食品药品检验研究院创承担山东省食品药品检验机构的技术指导和专业技术培训工作,专业技术人员占83%以上,博士、硕士占60.7%。截至目前共获得包括食品、保健食品、药品、化妆品、洁净区检测等领域1519个产品,1245个方法,1952个参数的检验资质。有122个药品参数、7个产品和458个食品参数、58个生物制品参数、360个化妆品参数通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可。检验能力基本涵盖了所有食品(包括保健食品)、药品和化妆品。成果具有一定的创新性。
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
克拉霉素颗粒临床主要用于抗感染治疗,属于大环内酯类抗生素。由于制剂中含有抑菌成分,故药品中污染的微生物处于受损或半死亡等状态,可干扰微生物的正常检出,使检验结果不能真实反映药品微生物污染的状况。按照《中国药典》规定,建立一种针对洋葱伯克霍尔德菌群的克拉霉素颗粒微生物限度检查,采用人工加入阳性对照菌,测其回收率,建立微生物限度检查方法,并验证该方法的可靠性。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
按照《中国药典》规定,建立一种针对洋葱伯克霍尔德菌群的克拉霉素颗粒微生物限度检查,采用人工加入阳性对照菌,测其回收率,建立微生物限度检查方法,可用于克拉霉素颗粒中洋葱伯克霍尔德菌群的微生物限度检查。对于克拉霉素颗粒制剂的质量控制和药品监管提供了较好的手段,能较好控制药品质量,有较好的社会效益,同时可降低企业产品质量控制成本。
不少于150字
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评价专家组综合意见
克拉霉素颗粒洋葱伯克霍尔德菌群检查方法适用性成果具有一定创新性,基于《中国药典》标准基础,改进创新,对于药品的微生物限度检查具有很好的市场前景。可转化给制药企业的科研部门、质检部门,成果利用可较好控制药品质量,有降低企业产品质量控制成本。投资风险小,投资回报比较高。
评价专家署名
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评价专家姓名
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评价专家联系方式
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评价专家职务
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评价专家所在单位
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