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血小板活化标志物在抗血小板药物疗效监测中的临床应用
科技成果综合评价报告详情
科技成果综合评价报告
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成果简介
成果简介 本研究中,应用联合治疗方 案的患者,阿司匹林的抵抗率很低,为 4.2%,而氯比格雷的抵抗率达25.1%,故本研究只分析氯比格雷抵抗的相关因素。研究建立了氯吡格雷抵抗的新型筛查诊断模型,联合现有的血栓 弹力图、血小板聚集率测定方法,有助于优化抗血小板治疗方案,改善患者预后。 技术亮点 研究分析了30例缺血性脑卒中患者抗血小板治疗前后血浆血小板 活化标志物的浓度变化,筛选确定了 4 种与药物反应相关的生物标志 物:血浆可溶性 SCD40L、血小板反应蛋白-1(Thrombospondin-1, TSP-1)、白细胞介素-6、血小板膜糖蛋白 CD62p 受体活化百分率。 筛选我院的缺血性脑卒中患者 200 例,在阿司匹林(100mg/d)联 合氯吡格雷(75mg/d)治疗 7-10 天后采集静脉血进行血小板功能和生 化指标检查,包括 4 种与药物反应相关的生物标志物:血浆可溶性 SCD40L、血小板反应蛋白-1(Thrombospondin-1,TSP-1)、白细胞介 素-6、血小板膜糖蛋白 CD62p 受体活化百分率。 应用前景 合理的抗血小板治疗能够显著改善缺血性脑卒中患者的预后,但 部分患者抗血小板治疗后表现出高血小板反应性(药物抵抗),导致卒 中复发及其他缺血事件,其机制尚不清楚,与遗传、年龄、理化参数 有关。发现与血小板功能相关的新的标志物及影响因素,监测抗血小 板疗效,有重要的临床应用价值。
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创新水平
关键共性技术
前沿引领技术
现在工程技术
颠覆性技术
其他
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技术进度
新设备或新装置
样机原理
工程样机
中试原型机
产业化
新材料或新技术
实验室阶段
工程化阶段
产业化阶段
技术成果
专利
奖项
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产品方向
有多个应用方向
有一个应用方向
没有应用方向
无法判断
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市场空间
需求前景巨大
需求前景较大
需求前景一般
无法判断
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成本竞争
优势明显
优势一般
没有优势
无法判断
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政策影响
政策鼓励
政策限制
政策淘汰
无法判断
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市场周期
进入期
成长期
饱和期
衰退期
无法判断
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转化周期
近期可控(1年内)
周期较长(2年内)
很难转化(3年起)
无法判断
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科技成果的创新基因评价
血小板是一种多功能细胞,在止血与血栓形成中起着重要的作用。健康人循环血液中的血小板基本处于静息状态,称为静止血小板,形态、代谢和功能都处于未活化状态。当体内静止血小板受到刺激剂作用或与受损的血管壁、血管外组织接触时被激活而成为活化血小板,其外形发生改变并产生黏附、聚集和释放反应。评价血小板活化的指标主要包括:血小板形态的改变、血小板聚集以及血小板成分的释放。目前,已有多种血小板成分或生化改变可作为血小板活化的标志物,如P-选择素、血小板-白细胞聚合物等。 项目负责人:胡晓波 山东第一医科大学附属中心医院(济南市中心医院)东院区重症医学科 副主任医师山东大学 内科学(心血管病)专业 医学博士澳大利亚墨尔本大学医学、牙科与健康科学系 博士后访问学者澳大利亚皇家墨尔本医院重症医学科 医学观察员澳大利亚西部医疗集团重症医学、麻醉与痛疼科 荣誉研究员
不少于150字
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科技成果的技术亮点评价
根据血栓弹力图仪测 定的血小板抑制率,所有患者分为药物抵抗组和非抵抗组,比较两组 间血小板活化标志物浓度差异,建立有效指标的 cutoff 值,进而建立 诊断模型。最终确定血浆可溶性 SCD40L、血小板反应蛋白-1 (Thrombospondin-1,TSP-1)、血小板膜糖蛋白 CD62p 受体活化百分 率三个指标构成的氯吡格雷抵抗的筛查诊断模型,诊断的敏感性 95%, 特异性 83%。对入组的研究对象进行 12 月的预后随访,分为良好组和 预后不良组。预后不良定义为非致死性脑卒中/短暂性脑缺血,非致死 性心梗和血管性死亡。应用 ROC 曲线分析 SCD40L、TSP-1、血小板 CD62p 不良预后的预测价值,以 cutoff 值为临界点进行多因素 Logistic 回归分析,SCD40L、TSP-1、血小板 CD62p 预测不良事件的 OR 值分 别为:OR=1.385, 95% CI 1.245~3.294, P=0.034;OR=2.185, 95% CI1.943~7.252, P=0.012;OR=1.093, 95% CI 1.048-1.198, P=0.016。建立的药物抵抗筛查诊断模型与临床预后指标在更大患者人群中(500 例)进 行了验证,由 SCD40L、TSP-1、血小板 CD62p 三个指标联合筛查诊断 氯吡格雷抵抗,诊断的敏感性 89%,特异性 79%。三个指标仍是不良 预后的独立风险因子,其中血小板 CD62p 的预测价值最大。 维生素 D 作为一种营养元素,影响血小板的活化聚集,低水平维 生素 D 是氯吡格雷抵抗的独立风险因素。
不少于150字
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科技成果的应用市场评价
首先,新建抗血小板药物抵抗筛查模式的运用,在保证检测效果的同时,能够较大程度的降低患者检测费用和操作成本,产生直接的经济效益。其次,由于通过新的血小板活化标志物监测抗血小板药物疗效,能够更为全面的反应血小板药物反应性,指导临床医生适时的改变治疗方案,大大减少卒中的复发、提高治疗效果,减少患者的治疗费用。新型抗血小板药物疗效监测模式的应用,还能够提高脑卒中的预防、治疗水平,改善患者的预后,为千万个患者和家庭带来福音,提高国民的身体健康素质。
不少于150字
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评价专家组综合意见
临床上多种疾病的发生与发展都与血小板的活化有关,血小板的活化可以通过各种特异性的生物标志物来反映,而通过流式细胞仪可以对血小板活化进行稳定,动态的检测,这对于临床上通过血小板活化标志物来诊断疾病并预测其进展具有重要意义。血小板活化是许多疾病的发病机制之一,包括:动脉硬化症、冠状动脉疾病、脑血管疾病及糖尿病等,吸烟、高血压及口服避孕药等都可诱发血小板活化。血小板活化包括血小板形态的改变、血小板聚集及血小板成分的释放。现就血小板活化时主要的2个分子标志物即血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 和P-选择素进行综述。
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